天花板魔咒已被打破。2026 年中报数据显示，国内创新药市场诞生自研"10 亿美元分子”已成定局，艾力斯伏美替尼与翰森制药阿美替尼两款三代 EGFR-TKI 即将双双达标。
内需市场空间豁然开朗，预示着未来将有更多重磅国产新药涌现。这一重大信号表明，生物医药作为新兴支柱产业，已获得自上而下的强力支持，其属性正从单纯的民生保障向核心科技产业转变，地位比肩集成电路。
这种支持最直观的体现是支付环境的改善。尽管医保基金面临压力，但对创新药的扶持力度不减。分析科创板及港股 18A 板块 53 家进入商业化阶段的 Biotech/Biopharma（不含百济神州）中报发现：合计归母净利润首次转正至约 47 亿元；平均在手现金约 22 亿元；现金覆盖研发支出的年限平均值达 4.4 年。
在国内产品收入放量与出海 BD（商务拓展）收入共振下，创新药行业迎来重大拐点，正式从“烧钱期”迈入“造血期”。随着产品快速爬坡及行业 BD 常态化，这一自我造血能力具备可持续性。
01 超级单品从肺癌领域率先突破
国内市场此前虽已有销售额超 10 亿美元的“大单品”，但均为阿斯利康奥希替尼、诺和诺德司美格鲁肽等进口药物。国产创新药以三代 EGFR-TKI 为突破口，成功打破这一坚冰。
艾力斯伏美替尼 2026 年上半年收入 31.38 亿元，环比增长 13.7%，其中二季度收入 16.42 亿元，仍处于快速爬坡期。按此趋势，其全年收入将触及 10 亿美元大关。凭借“脑转强效、疗效优异、安全性佳”等差异化优势，该药已在多个适应症纳入医保，并持续推进多项 III 期临床，市场空间有望进一步拓展。
作为国内首个获批的三代 EGFR-TKI，翰森制药阿美替尼已获批五项适应症。相比同类竞品，其在一线及二线治疗中展现出更优的中位无进展生存期及更低不良反应率，实现了疗效与安全性的双重突破。目前，阿美替尼已从单一晚期用药升级为覆盖全病程的基础用药，其联合 HS-20117 的全球多中心 III 期临床正在积极推进，有望成为未来的关键爆发点。管理层预计，2030 年阿美替尼销售峰值可达 80 亿元，并通过联合治疗策略冲击 100 亿元。
随着窗户纸被捅破，肿瘤、心血管、代谢减重及自免等领域，国内市场将孕育更多国产超级单品。
02 明星单品在优化支付环境中持续放量
国家医保局数据显示，2026 年上半年医保统筹基金收入同比增长 10.6%，支出同比减少 0.1%。受行业合规政策影响，二季度支出增速显著下滑。在此背景下，创新药支付条件仍在改善，体现为多家 Biotech/Biopharma 明星单品持续放量。
诺诚健华：奥布替尼二季度产品收入 4.7 亿元，同比增长 44%。除血液瘤外，其在自免领域拓展带来新增量，ITP 适应症 NDA 获受理，SLE 及多项全球注册 III 期临床加速推进。
荣昌生物：泰它西普和维迪西妥单抗驱动业绩，二季度内生销售 6.91 亿元，同比增长 21%，单季度收入创历史新高。泰它西普新获批 IgA 肾病、干燥综合征两大适应症，并纳入 2026 版国家基药目录，放量空间进一步打开。
君实生物：上半年产品销售 14.07 亿元，同比增长 33%。其中特瑞普利单抗国内销售 12.99 亿元，同比增长 36%，爬坡速度惊人。
康诺亚：司普奇拜单抗上半年销售 3.93 亿元，同比大增 132%。进入基药目录并下沉市场后，销售峰值预期大幅抬高。
科伦博泰：进入医保放量首年，上半年药品销售 6.57 亿元，同比增长 112%。核心产品 Sac-TMT（TROP2 ADC）占比近 80%，在乳腺癌、肺癌领域的多项关键临床达到终点或获受理，市场覆盖全面。
迪哲医药：半年报释放出比营收增长更深层的信号。上半年营收 5.23 亿元，同比增长 47%，商业化造血能力增强。更重要的是，公司正经历价值结构变化：一端是商业化能力从单品种向跨品种验证跨越；另一端是源头创新管线持续推进。舒沃哲一线适应症获中美两地受理，并以 6 亿美元首付款刷新国产小分子出海纪录，阿斯利康将于今年第四季度在美国推动其商业化。这标志着迪哲医药在自主造血、源头创新与全球资产运营上形成了更强协同。
03 行业盈利面改善：76% 企业营收增长，40% 实现盈利
2026 年上半年，医药生物板块中药品公司表现最为亮眼。据平安证券统计，已发布中报的 A 股医药上市公司中，超百家企业实现不同幅度的收入增长。
聚焦科创板及港股 18A 板块 53 家进入商业化阶段的创新药企（不含百济神州），数据显示：合计营收约 448 亿元，同比增长 60%，其中 76% 的企业实现营收正增长；合计归母净利润约 47 亿元，首次整体扭亏为盈，盈利企业占比达 40%。
需注意的是，扭亏得益于大额 BD 交易助攻。若剔除荣昌生物、康诺亚、加科思三家获得大额 BD 收入的公司，剩余 50 家企业合计仍亏损约 17 亿元，表明行业尚未完全依靠产品销售实现普遍盈利。但随着大单品涌现及快速爬坡，叠加 BD 常态化，创新药企的生存底线已大幅抬高，行业重心正从“求生存”转向“求发展”。
研发投入方面，合计支出约 161 亿元，同比增长 23%，保持了合理的研发强度。期末合计在手现金约 1179 亿元，现金/年化研发支出均值约 4.4 年。头部及腰部企业生存无忧，但部分尾部公司现金储备告急，面临巨大压力。
结语
国内市场决定了创新药企的生存底线，随着支付条件实质性改善，这一阶段性目标已然达成，行业根基更加牢固。而决定创新药企上限的依然是全球化。10 亿美元分子足以造就国内大厂，但要跻身跨国药企行列，必须走向全球，创造 50 亿乃至 100 亿美元级别的超级重磅药物。