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第五种疫苗Novavax在欧洲获批上市, 有望让疫苗怀疑论者接种

第五种疫苗Novavax在欧洲获批上市, 有望让疫苗怀疑论者接种 DCBC德中商务集团
2021-12-21
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12月20日,经过数日的感染率下降,德国的感染率又有了回升的表现。罗伯特科赫研究所 (RKI) 给出的值为 316.0。前一天是315.4。卫生当局报告了 16,086 例新增感染病例。

 

与此同时,第五种冠状病毒疫苗即将在欧盟上市。欧洲药品管理局 EMA 已经为美国制造商 Novavax 的疫苗扫清了道路,这将是欧盟允许流通的第五种疫苗。

 

研究表明针对新冠病毒具有约90% 的有效性,同时它基于不同于另外几种获批疫苗的技术,因此有望改变疫苗怀疑论者的想法让他们接种疫苗。


Novavax 的疫苗分两次注射,中间间隔 21 天注射。其生产商宣布,到 2021 年底可生产约 1.5 亿剂疫苗。

01

新疫苗具有90%的有效性

欧洲药品管理局 EMA  表示,经过详细评估对Novavax疫苗得出的结论是“符合欧盟的有效性、安全性和质量标准”。与 BioNTech / Pfizer、Moderna、阿斯利康和强生一起,Novavax 是第五家在欧盟获得其活性成分有条件营销授权的制药公司。这意味着:制造商必须继续向 EMA 提供数据,尤其是关于可能的长期后果和副作用的数据。

 

根据研究,它对新冠原始病毒非常有效,感染保护率约为 90%,并且在预防中度和重度 Covid-19 病症方面 100% 有效。


然而新疫苗对不同新冠变体病毒的有效性只有部分结果清楚,例如针对Alpha变种的有效性已经有结果,但针对Delta和欧米克戎变种的有效性还不清楚。对原始病毒株的有效性为 96.4%,对 alpha 变体 (B.1.1.7) 的有效性为 86.3%,总体有效性为 89.7%。然而,它与极具传染性的 Omicron 变体的作用有多强尚不清楚。到目前为止,只有轻微副作用的案例。 

02

Novavax疫苗的特别之处
 


该制剂可能是疫苗怀疑论者会选择接种的替代品,因为它和另外四种疫苗运用了不同的技术。对其他疫苗有疑问的未接种疫苗的人可能会改变主意而接种这款疫苗。Novavax 化合物既不是像 BioNTech 和 Moderna 的化合物那样的 mRNA 疫苗,也不是像阿斯利康和强生公司那样的载体疫苗,它包含由实验室制造的 Sars-CoV-2 刺突蛋白组成的微小颗粒,这些蛋白质被身体识别为外来物,免疫系统开启:形成特异性抗体和 T 细胞,这意味着身体为真正的感染做好了更好的准备。足球国家队球员约书亚·基米希(拜仁足球俱乐部)就因为质疑mRNA技术而不肯接种前四种疫苗,接下来他可能会改变想法了。

 

Novavax 疫苗可以在冰箱温度下储存,这使得物流更容易,因此这保证了保证较贫穷的国家获得疫苗。


此外,Novavax 正在研究流感和冠状病毒疫苗的组合,以便将来可以通过一种疫苗接种对这两种疾病都免疫。Novavax 的研发主管格雷戈里-格伦( Gregory Glenn)告诉媒体,在新冠大流行期间,全球季节性流感感染急剧下降。流感仍然 是一个主要的健康风险,因此双联疫苗可能成为对抗这两种呼吸道病毒的“未来长期斗争的重要工具”。


03

Novavax疫苗将如何接种

Novavax 的 Covid-19 疫苗将分两次注射,间隔 21 天注射。其生产商宣布,到 2021 年底可生产约 1.5 亿剂疫苗。但是,该疫苗可能还需要几周时间才能在德国获得批准并进入市场。



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