来自杜塞尔多夫的新冠疫苗获批进入人体实验阶段- 大数跨境

DCBC德中商务集团

2020-09-11

导读：北威州生物医药科学取得重大成果

新冠疫情发生以来，多个国家的科研机构、企业投入新冠疫苗研发，并推动相关国际合作。德国政府已投入近10亿欧元支持本国疫苗研发。除了资金的支持，为加快疫苗研发速度，在风险允许前提下，德国疫苗监管审批机构保罗·埃尔利希研究所（Paul-Ehrlich-Institut）适当缩减审批流程，加快疫苗临床试验授权，自此，德国陆续启动更多新冠疫苗临床试验。

图片来源：FAZ.NET

疫苗上市可期

近日，德国杜塞尔多夫卫星城Neuss药物开发商Janssen被允许在德国进行人体疫苗测试。保罗·埃尔利希研究所宣布该临床试验已获批准。在Ⅱ期研究中，应着重检查大量测试人员有无不良反应，以确定疫苗的安全性、有效性与耐受性。保罗·埃尔利希研究所表示，Janssen的候选疫苗是使用弱化病毒的载体疫苗，从而使人体产生对新冠病毒的免疫应答。该测试将针对550名年龄在18至55岁之间的健康成年人以及65岁及以上的成年人进行的。据悉，测试候选人来自德国，西班牙和荷兰。

"Im Kampf gegen das Coronavirus darf der Arzneimittelentwickler Janssen aus Neuss bei Düsseldorf einen möglichen Impfstoff in Deutschland am Menschen testen."

来源：apotheke-adhoc

目前，全世界已有数十项获批进行临床试验的新冠疫苗。德国在研制新冠疫苗的过程中频频收获好消息，除了Janssen之外，BioNTech和瑞辉也宣布开展检测疫苗安全性和有效性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，并且获得了大量订单，如果试验成功，两企业最快将在10月开始申请疫苗上市审批。目前辉瑞已自担风险开始了疫苗的生产，预计今年底可生产1亿支疫苗，明年则能生产13亿支。而CureVac，以及IDT Biologika公司联合德国感染研究中心（DZIF）与大学及医院等共同研发的新冠疫苗也进入了临床试验。整体上，德国新冠疫苗研发逐渐呈梯队发展态势。

北威州-医药与生物科技的热土

制药、生命科学和医药技术是德国北威州的支柱行业之一，州内拥有众多国际知名的大型制药集团和专业度极高的中小型企业，比如拜耳集团、3M公司、优时比（UCB Pharma)、美敦力（Medtronic)等。

据北威州投资署（NRW.INVEST）的数据统计和介绍：北威州内从事医疗经济行业人员超过130万人，州内约200家医疗技术企业创造了近10亿欧元的产值。北威州有约4400家药房，2400家门诊医疗所和2450家养老院。

而在生物科技领域，北威州也有拥有众多全球化的化工制药集团和一流的科研团队，生物科技作为北威州重点扶持的产业，包括医学诊断分析、制药工业的应用生物技术、纳米技术、使能技术等。生物科技行业的创新技术亦可应用在很多领域中，例如医疗医药、化学、食品和环境保护等。北威州在生命科学领域占据着领先的国际地位，有高达627项的相关专利申请。

世界最大的医疗展会 MEDICA

德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会（MEDICA），被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。每年都有来自60多个国家和地区的近四千家参展商。在2019年，有近千家中企展商参展，数量排名位列世界第二，仅次于主办方德国。

图片来源：DCBC 德中商务服务中心

2020年，作为为数不多的可以如期举行的展会之一，再次证明了MEDICA在全球的重要和专业地位。虽然全球疫情还未结束，但是杜塞的展会业逐渐显示出回暖复苏的状态。医疗展将采取严格的防疫措施和观展人数限制，同时，展会尽力为展商及医疗行业观展人士建立互联的机会，让更多的行业兴趣者能够有机会体验到医疗展的盛况。