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正如预期的那样,欧洲药品管理局(EMA)已经为Biontech与Pfizer的新冠疫苗在欧盟的批准开了绿灯,同时EMA的人用药品委员会(CHMP)也建议批准该疫苗。
欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩(Ursulavonder Leyen)也随即宣布:“现在我们必须迅速采取行动。因为这是向欧洲人提供安全有效疫苗的关键时刻。”此款新冠疫苗在欧盟获得上市批准是与新冠病毒大流行斗争的一个重要“里程碑”,但欧洲药品管理局也同时强调,抗疫斗争的拐点尚未达到。

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这是首个在欧盟使用的抗冠状病毒的疫苗。冯德莱恩表示:“ 欧洲药品管理局对该疫苗进行了仔细的审查,审查表明,该疫苗对抗冠状病毒是有效的。疫苗接种计划应在圣诞节后的几天在欧盟国家开始实施。”

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据悉,在此之前,这款疫苗已在至少15个国家获批,包括英国、加拿大和美国的紧急批准。紧急批准的含义是,该产品还没有获得上市的全面许可。但在疫情蔓延,民众生命和健康受威胁的情况下,可以临时接种。
欧洲药管局此次审批程序完成后,BioNTech及辉瑞获得的是在欧洲上市的"有限许可",为期一年。欧洲药管局原计划12月29日宣布审核疫苗的结果,在包括德国等多个欧盟国家的敦促下,才决定加速审核,提前一周出炉结果。
EMA同时也认为,此款所批准的疫苗也将有效对抗最近在英国出现的冠状病毒的变种。EMA主任埃默·库克(Emer Cooke)说:“目前尚无证据表明该疫苗不适用于新变种病毒。但是必须收集有关新病毒变体的更多信息。”
--12月27日在德国开始接种疫苗--
在德国,第一剂疫苗将于本周日注射。在此之前,德国联邦疫苗和生物医学研究所PEI应检查并批准疫苗接种批次。根据联邦卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)的说法,到今年年底,将向联邦各州分发超过130万剂疫苗。
基民盟CDU政治家在推特上写道:“ 到明年1月,每周至少可以交付67万支疫苗。” 他预估第一季度可以交付1100万至1300万支。由于这种疫苗必须注射两次,所以这个数量将足够提供给550万至650万人使用。到目前为止,欧盟委员会已从Biontech和其他制造商那里获得了超过3亿支疫苗。

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--确定疫苗接种的顺序--
欧盟疫苗接种策略的制定,是根据人口数量规模决定的。疫苗剂量已由欧盟联合订购,各个成员国有权购买的疫苗剂数是根据其人口数量确定的。各国的疫苗接种计划的实施将于12月27日立即正式开始。德国方面,联邦卫生部长斯潘(Jens Spahn)已经发布法令,明确了公民有权接种新冠疫苗的顺序。
排在第一位列的是80岁及以上的老人,以及养老院的居民和员工;第二优先级是痴呆症患者,以及21三体症患者和器官移植患者,以及在庇护所或在流浪者收容所中的人群;第三优先级包括所有60岁以上的人、其他高危患者,以及警察、消防部门和其他公共部门的雇员、食品零售业雇员和季节性工人。

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--欧盟为每剂疫苗支付15.50欧元--
根据一份路透社内部文件,欧盟为由Biontech开发的疫苗每剂支付15.50欧元。商定了总计3亿支疫苗。如果以一支18.90美元的价格计算,这比美国此前购买的一亿剂该疫苗,每支价格为19.50美元的价格要低。
--德国汉莎货运公司为运送疫苗做好准备--
根据制造商Biontech此前的说法,他们已经进入了起步阶段。“我们已经准备好了,一旦获得批准上市,就可以开始在欧盟运送第一批疫苗。”
货运航空公司汉莎货运公司正在为运输大量的冷冻新冠疫苗做充足的准备。汉莎货运航空公司首席执行官Peter Gerber说“由于我们最近扩大了地面基础设施,因此我们可以处理更多运输的产品,并将其运输到世界各地。” 由于该疫苗需要极低温储存,汉莎货运公司同时也将保障该疫苗的冷链物流。据一位发言人称,该公司预计在未来几天和几周内就会收到相应的运输订单。

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本文章信息根据联邦政府各网站截止至2020年12月22日早间的新闻信息收集整理而成。若存在差异,请以联邦政府最新官方信息为准。我们也会持续为广大华人和在德中资企业更新政府各项防疫规定以及补助和援助政策。
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