国内百日咳疫苗接种程序更新：6岁DT调整为DTaP！（附全文）- 大数跨境

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国内百日咳疫苗接种程序更新：6岁DT调整为DTaP！（附全文）

御约道

2024-12-26

2024年12月25日，国家预防控制局下发《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》（全文见文末），该文件下发后，我国含百日咳组分疫苗免疫程序将进行重大调整！

原有的百白破程序为：3、4、5、18月龄各接种1剂百白破疫苗（DTP），6岁接种1剂白破（DT）疫苗；

修改后的程序为：2、4、6、18月龄和6岁分别接种1剂百白破疫苗（DTP），也就是接种5剂含百日咳成分疫苗。

这里需要注意几点：

1.添加了第5针百白破疫苗的接种；

2.百白破疫苗的前三针基础针程序发生变化，可能也将涉及四联疫苗、五联疫苗；

3.说明书修订应该会晚于文件启动执行时间；

4.既往进行的部分临床研究中的含百日咳组分疫苗可能也将面临免疫程序调整。

此外需要注意的是，该免疫程序在2025年1月1日开始执行。

更多科普信息接着往下阅读：

中国百日咳的疾病负担

近年来，我国百日咳报告发病数上升，2022年全年、2023年全年、2024年1~10月[1]全国报告百日咳发病分别为39063例、37427例、470333例，报告死亡分别为2例、4例、28例。值得注意的是，今年前11个月因百日咳死亡病例数28例，是2023年全年4例的7倍。

至于大家关注的百日咳增多原因，其实并非很多人想象的单纯由于新冠防控后出现的免疫落差所致。事实上，除了实际发病数量增加外，也与监测和检测能力、试剂灵敏度等因素有关。

因此，百日咳防控仍是一项非常重要的课题。

为什么要打第5针

面对近年来我国百日咳报告发病数的快速攀升的情况，此前已经有多项百日咳流行病学或血清学相关研究中提及建议修订百日咳疫苗程序的内容。

浙江省疾病预防控制中心免疫规划所于2022年发布在《疫苗》杂志的《中国人群在COVID-19大流行期间百日咳免疫力下降和传播情况：一项横断面血清流行病学研究》[6]中发现：儿童接种百白破疫苗后，随着时间推移，抗体水平逐渐降低，在接种第4针5年后仅有5.60 IU/mL。

研究者在讨论部分提到：强烈建议为年龄较大的儿童和青少年增加一剂加强针，以保护易感人群，最优的操作策略是在免疫计划中将6岁组的白破疫苗（DT）接种改为百白破疫苗（DTaP）。

此外，河南省疾病预防控制中心免疫规划所近期一项研究中也提到[7]：河南省人群百日咳PT-IgG整体处于低位水平，6岁时感染率达到12656.71/10万（95%CI：8292.77/10万~17020.65/10万）的峰值。

因此研究者建议中提到包括建议我国6岁儿童开展百日咳加强免疫，以及开发免疫效果更好的新一代百日咳疫苗，推出可应用于青少年和成人的剂型。

也就是说，6岁时不仅抗百日咳抗体水平较低，且感染风险高，因此将6岁的白破疫苗（DT）换成百白破疫苗（DTaP）就能有效降低相关人群风险。

不同地区的百日咳疫苗程序

含百日咳组分疫苗在全球不同地区的免疫程序差异较大。比如美国，前 4 针和咱们一样，接种的是 DTaP，分别在 2,4,6 月龄，15-18 月龄。之后在 4-6 岁，也是接种 DTaP。到 11-12 岁时，接种Tdap。另外女性每次妊娠时，均要接种一剂 Tdap。

和此次国内更新后的区别是，11-12 岁会再接种一针含有百日咳的疫苗。

然后英国的接种程序是 2,3,4 月龄，3 岁 4 月龄，14 岁左右一共是 5 针含有百日咳的疫苗。

香港是2,4,6,18 月龄，6 岁（小一），11 岁（小六）均接种含有百日咳的疫苗，接种的是百白破-脊灰四合一疫苗。11 岁那针，是白喉(減量)、破伤风、无細胞型百日咳(減量)及脊灰四合一疫苗（Tdap-IPV）。

可以看到，欧美等发达国家在第五针含百日咳组分疫苗之后，还可以继续接种加强针，即Tdap（或Tdap-IPV）进行加强，在一些国家和地区为了降低新生儿百日咳的风险，也会建议孕妇接种Tdap疫苗。

在疫苗时代，由于自然感染病例减少，产生的抗体水平不足，群体免疫水平较低，母体内胎传给新生儿的抗体滴度下降，使小婴儿早期免疫水平不足。因此，一些国家不仅建议每10年接种1剂百白破疫苗加强对百日咳和破伤风的防护，还建议在特定孕期为孕妇接种百白破疫苗从而提前保护新生儿免受百日咳侵袭，这个方案还有一个非常好听的名字：茧计划（Cocooning Program）。

在上述背景下，百日咳疫苗接种程序优化或许不仅是传染病防控大势所趋，也是国家对百日咳疾病防控的有力举措，以及众望所归的结果。

大孩子接种百日咳疫苗有效吗？

接种百日咳疫苗，确实能大幅降低了百日咳的发病率，比如下图所示，从 1922 年到 2019 年，美国的百日咳发病率大幅降低，但是没有能消灭。

上图 DTP 是全细胞百日咳疫苗，其保护效果好，但是副作用稍大，比如热性惊厥/脑炎等，有死亡病例。

所以后面发明出无细胞的百日咳疫苗，就是 DTaP 和 Tdap，这两款的保护性会小一些，但是也有保护作用，就是保护时间太短了。

从上图也能看到，使用了无细胞百日咳疫苗后，百日咳有反复，病例增多，主要发生在 1 岁内的孩子，但是小学生（7-10 岁）也增加较多，如下图所示：

基于保护时间短的问题，所以目前是在 11-12 岁时，会再接种一剂百日咳疫苗，那有效吗？咱们接着看。

美国 2016 年有一个研究，对 10 岁以上，接种 Tdap 的孩子，评价疫苗的效果，最后发现，接种疫苗的第一年，疫苗的保护效果为 68.8%，就是相比于不接种疫苗的，病例减少 68.8%，这样看效果是不错的。

7岁以后还有必要接种百日咳吗？

我国于20世纪60年代开始接种含百日咳成分的全细胞疫苗，1978年实施计划免疫（全细胞百白破疫苗）。2005年无细胞百白破疫苗上市使用，2007年被纳入国家免疫规划，2012年完全替代全细胞百白破疫苗。

现我国使用的含百日咳成份的疫苗均为无细胞百白破疫苗。

目前阶段DTaP分别于3、4、5月龄进行3剂次基础免疫，18月龄进行1剂次加强免疫，共4剂次。

2009年至2022年，我国的百日咳疫苗接种覆盖率持续超过98% 。尽管如此，我国的百日咳免疫接种策略主要针对婴幼儿，国家免疫规划不包括3月龄以下婴儿和6岁以上儿童的免疫接种。

有专家指出，3月龄以下婴儿感染百日咳更容易发展为重症，死亡率也更高。如果在2月龄时就开始接种百日咳疫苗，可以避免部分死亡。

有研究发现，2016-2022年百日咳病例的年龄分布，三岁以上儿童百日咳病例的比例在同一时期有所增加。值得注意的是，六岁以上儿童的病例比例显着上升，从2016年的1.73%上升到2022年的23.06%。另外通过对浙江大学医学院附属儿童医院近三年的数据进行分析，发现2024年前4个月内确诊的百日咳病例数超过了10,000例，且百日咳的发病高峰年龄从婴儿期转移到了青少年期。

与2005至2020年中国CDC的报告数据相比，1岁以下婴儿是最常见的患者群体，而最新数据显示，6至18岁的青少年患者数量显著增加，占比超过52%。

在我国，百日咳免疫策略不包括6岁以后的加强免疫，因此住院百日咳患者中学龄前和学龄儿童比例的增加可能与该人群的疫苗免疫力下降和缺乏加强免疫有关。大龄儿童感染率的上升凸显了大龄儿童加强免疫的重要性。

附：通知全文

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参考文献

[1]师悦. 2024年10月中国甲乙丙类传染病疫情动态简介[J]. 疾病监测, 2024, 39(11): 1385-1385. DOI: 10.3784/jbjc.202411250677
[2]国家卫生健康委员会，国家中医药管理局. 百日咳诊疗方案（2023年版）. 国际流行病学传染病学杂志，2024，51(01):1-3. DOI:10.3760/cma.j.cn331340-20240117-00012[3]中华医学会感染病学分会儿科感染学组，国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组，中国临床实践指南联盟方法学专委会,等. 中国百日咳诊疗与预防指南（2024版）. 中华医学杂志，2024，104(15):1258-1279. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20240124-00179[4]曾玫. 《百日咳诊疗方案（2023年版）》解读. 中华医学信息导报，2024，39(08):12-12. DOI:10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2024.08.126
[5]张慧敏，王天有. 儿童百日咳流行病学特征及临床特点的研究进展. 中国小儿急救医学，2024，31(04):288-294. DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4912.2024.04.008[6]He, H., Zhu, Y., Jin, M., et al. The decline in immunity and circulation of pertussis among Chinese population during the COVID-19 pandemic: A cross-sectional sero-epidemiological study[J]. Vaccine, 2022, 40(48): 6956-6962. doi:10.1016/j.vaccine.2022.10.020.
[7]刘倩，豆巧华，张璐,等. 河南省百日咳血清流行病学研究及感染率评估. 中华预防医学杂志，2024，58(07):983-991. DOI:10.3760/cma.j.cn112150-20240304-00180[8]中华预防医学会，中华预防医学会疫苗与免疫分会. 中国百日咳行动计划专家共识. 中华流行病学杂志，2021，42(06):955-965. DOI:10.3760/cma.j.cn112338-20210308-00186

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