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香港20价肺炎球菌疫苗值不值得打,看完你就明白了

香港20价肺炎球菌疫苗值不值得打,看完你就明白了 御约道
2024-10-10
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肺炎链球菌疾病

一直是全球最重要的公卫问题之一
在我国,肺炎也是威胁
婴幼儿和老年人健康的
严重疾病之一
接种疫苗是预防疾病最有效的手段



一,肺炎链球菌介绍


肺炎球菌是肺炎的首要致病元凶,是支气管炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎、鼻窦炎的重要致病菌。


在自然界中广泛分布,任何气候条件下均能寄生在人体的鼻咽、咽喉和口腔中,当人体抵抗力下降时,肺炎链球菌就会突破鼻咽部粘膜侵入机体,从而引起疾病。除最常见的肺炎外,还可导致脑膜炎、菌血症、败血症等严重危害生命健康的并发症。


注:图片来源于360百科

  • 传播方式以呼吸道飞沫传播为主。

  • 5 岁以下儿童尤其是 2 岁以下的婴幼儿,由于其自身免疫功能尚未发育完善,特别容易受此病菌的侵袭。

  • 其次,65 岁以上老年人、免疫力低下人群均为肺炎球菌性疾病的高发和易感人群。








  • 症状以引起大叶性肺炎为主

  • 成人的大叶性肺炎大多是由 1、2、3、4、5、7、8、12、14 和19 这十个型别引起,其中半数以上属于 1、2、3 型。

  • 儿童的大叶性肺炎大多是 1、6、14 和19 型所致,其中以14型最常见。



及时接种肺炎疫苗,是目前预防肺炎球菌性疾病最经济、最有效、最便捷的手段之一。


目前,世界卫生组织( WHO) 已将肺炎球菌性疾病和疟疾共同列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。




二,为什么要接种肺炎链球菌疫苗



肺炎球菌属于条件致病菌,我们身边的很多健康的人都会携带这种病菌。它潜伏在我们的鼻咽、咽喉和口腔中,大声说话、打个喷嚏就有可能传播给别人。

曾有研究显示,在健康人群中携带肺炎链球菌的比例大概为40%~70%。在发展中国家,婴幼儿鼻咽的携带率可高达85%。

一般情况下,它们都会安分守己。但是,当我们遇到淋雨、疲劳、醉酒、病毒感染等情况,抵抗力下降时,肺炎链球菌就会摇身一变,成为“反贼”,攻击我们身体的各个部位,引起肺炎、中耳炎、脑膜炎、菌血症等,统称为肺炎链球菌性疾病。

常见的肺炎球菌性疾病

危害人数众多

易感人群


老年病人、慢性疾患或体弱免疫功能低下患者发病时,病情大多危重,可并发中耳炎、脑膜炎、败血症等。老年人由于年龄增长,免疫功能下降,加之合并多种慢性病,是肺炎链球菌感染的高危人群。



采集自中国11家医院的171株肺炎球菌的抗生素耐药率


临床治疗肺炎球菌感染主要考虑使用抗生素治疗,但近些年肺炎球菌对常用抗生素均可产生耐药性,且部分地区肺炎球菌耐药性呈逐年上升趋势。在有些国家或地区已成为一个严峻问题,这使得治疗上受到了很大的限制

另外由于前面介绍中提到的抵抗力低下主要出现在老年人和小孩身上,所以肺炎球菌主要的攻击对象就是他们,也使得肺炎球菌是引起婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。

易感人群年龄分布

据WHO估算:2008年全球约有880万<5岁儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染,大约5.4%。2018年公布的最新研究显示,全球<5岁死于肺炎球菌感染儿童约为29.4万名,且发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区。

肺炎球菌性疾病的防治策略——接种疫苗预防为主


所以,急需疫苗来解决这个问题。在WHO的可用疫苗预防的疾病分级中,肺炎球菌性疾病和疟疾排在同一等级,均为
“极高度优先”。






三,肺炎球菌疫苗的发展历程




PPV vs PCV


肺炎球菌疫苗最早可以追溯到1911年的全菌体疫苗,用于预防大叶性肺炎。后来的就是肺炎球菌荚膜多糖疫苗(PPV),1945年的时候4价PPV已经证实了有效性。不过当时由于抗生素的耐药性还没有现在严重,所以疫苗的地位不是很高。


直到1978年,14价PPV才在美国获批上市,1983年默沙东的23价PPV美国上市,用到了现在。PPV最大的问题就在于,它是非T细胞依赖性抗原,在2岁以下婴幼儿中难以产生有效的保护性抗体。肺炎球菌结合疫苗(PCV)是T细胞依赖性抗原,就能很好的保护到婴幼儿。

2000年惠氏研发的7价PCV在美国上市,2009年GSK的10价PCV在欧盟上市,2010年辉瑞的13价PCV在美国获批上市,13价上市之后,替代了原来的7价。


其后默沙东的15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(V114)于2021年7月获批上市,并于2022年8月将适用人群覆盖至6周龄以上儿童;用于成人的V116对标Prevnar 20,曾在2022年4月获得了FDA的突破性疗法认定,其生物制品许可申请(BLA)已被FDA受理并授予优先审评资格,用于帮助成年人预防侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌性肺炎。


虽然PCV的适用人群更多,但是在成年人里,还是价多的好使。1个价就代表了一个血清型,血清型就是细菌亚种。龙生九子,各有不同,都叫肺炎球菌也有长得不一样的地方。下图列出了23价PPV和目前PCV覆盖的血清型。




可以看到,血清型并不是完全重合的。PPV23的2、17、20和PCV13以上的的6A都是自己独有的。这些疫苗覆盖了80%以上的血清型种类。不过,我们可以看到,辉瑞的PCV20是完全覆盖了默沙东的PCV15的。那是不是意味着,默沙东这个PCV15完全没得打了?是也不是。

我们看一下这两款疫苗在香港的获批情况:

  • 默沙东,用于在6周龄及成人中预防由15种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病。


  • 辉瑞,用于在18岁及以上成人中预防由20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

目前两者的获批使用年龄略有不同,在香港儿童领域短期内可以打到最高价的肺炎结合疫苗是15价肺炎疫苗,不过在澳门儿童已经可以使用20价肺炎疫苗进行接种预防。

  
国内情况

新上的15、20短时间国内上不了市。目前国内还是以PPV23和PCV13为主。目前国内一共上市了四款PPV23和两款PCV13,分别为PPV23:默沙东、成都生物、沃森生物、民海生物PCV13:辉瑞、沃森生物。

   香港20价肺炎疫苗和13价肺炎疫苗的区别


20价肺炎球菌疫苗除了原有的13种血清型病毒(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F)外,增加7种新血清型-与侵袭性肺炎链球菌感染症、高致死率及抗生素耐受性相关(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F),以提供更全面保护。



   20价肺炎疫苗安全性和有效性


20价肺炎疫苗来自辉瑞药厂,每一剂20价肺炎疫苗都通过了严格的临床试验,接种后观察到的不良反应是非常少的。一般而言,接种者可能会在注射部位出现轻微的红肿或疼痛,这些反应通常在数天内自行消退。

- 覆盖血清型广泛:Prevnar 20含有Prevnar 13(肺炎球菌13价结合疫苗)中包含的13种血清型,还新增了与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关的另外7种血清型。这些血清型在很多国家或地区导致了较多的肺炎球菌疾病病例和死亡,Prevnar 20能针对这些广泛的血清型提供保护。
 
- 基于临床试验数据:该疫苗通过了优先审查程序获得批准。其批准是基于辉瑞在成人中开展的临床项目证据,包括1期和2期临床试验,以及3项评估疫苗安全性和免疫原性的3期临床试验。超过6000名18岁及以上的成人受试者参与了三项3期试验,涵盖了65岁及以上的成人、未接种疫苗的成人和既往接种过肺炎球菌疫苗的成人等不同群体。

- 长效保护:肺炎20价疫苗通常只需要接种1针就能达到长效保护,这主要得益于疫苗研发技术为结合型的疫苗,能使得抗体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合紧密,促使保护效能长期保持住活跃水平。




四,总结



肺炎球菌是引发儿童肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎等侵袭性和非侵袭性
感染的重要病原体。目前针对肺炎球菌感染,主要采取疫苗预防,包括PCV13、15、20及PPV23疫苗等。

其中PCV13适用于6周龄以上人群,PCV15适用6周龄以上人群,PCV20适用18岁以上成人群体,免疫程序只需要1针,保护效果至少10年;PPV23适用于2周岁及以上人群,尤其适用于老年人群、慢性心血管病人群等。

序方面美国疾病预防控制中心则建议

  1. 5岁以下儿童、从未接种过肺炎球菌疫苗的具有特定风险状况的5-64岁人群、未接种过肺炎球菌疫苗的65岁或以上成人建议接种肺炎球菌结合疫苗PCV15或PCV20;

  2. 如已接种了PCV15,应在一年后接种PPSV23,免疫抑制、耳蜗植入或脑脊液漏的成人可考虑接种,两种疫苗接种时间最小间隔为8周;

  3. 如果已接种了PCV20,则不需要再接种PPSV23;

  4. 任何年龄段,均可接种PCV13(注意不是PCV15或PCV20);

  5. 年龄在65岁或以上可接种PPSV23。


预防感染别犹豫,让我们携手行动起来,通过科学的预防手段,共同抵御肺炎的侵袭,守护每一个珍贵的生命。




更多问题解答:


1、如果平时从来不生病,有没有必要打这个疫苗?
答:推荐接种。健康人群中鼻咽部肺炎球菌的带菌率非常高,随时有潜在的发病可能,尤其是老年人在抵抗力降低时,更容易发病,且可传播。因此如无禁忌证,建议您咨询医生后接种该疫苗。

2、接种疫苗后就能100%预防肺炎了吗?
答:不是的。疫苗虽可让大多数人不被感染,但保护率并不能达到100%,这与疫苗本身特性和受种者个人体质有关,疫苗只能对特定病原体进行预防。


3、20价肺炎疫苗可以和流感疫苗一起接种吗?
答:可以。肺炎疫苗和流感疫苗同时分部位接种,不会增加不良反应发生率。此外,目前已有多项研究证实同时接种这两种疫苗能起到叠加保护的作用,既可以预防流感,也可以减少肺炎的发生频率,也可减轻症状,缩短病程,相当于在身体里同时建起两道防御屏障。



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提示:文中药品及诊疗手段相关信息仅供知识性参考,不作为推荐。如有具体就医问题请咨询医疗卫生专业人士。








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