近几年的呼吸道感染
它肯定占一席之地
“呼吸道合胞病毒”
以前
预防上没有有效手段
治疗上也没特效药
对宝宝和老年人来说
尤其危险
现在
预防有了更多的选择
通常,轻度RSV症状包括流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、喘息、发热、食欲下降和精力减退。对于大多数人来说,它表现得像普通感冒一样。
然而,年长者和婴儿患上RSV可能面临更严重的后果,如下呼吸道感染,有可能导致住院治疗。
葛兰素史克(GSK)的Arexvy和辉瑞的Abrysvo是首批获批的针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。这两款疫苗于2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于预防RSV感染。
该疫苗此前都已获准用于 60 岁及以上的成年人,且 Abrysvo 还批准用于产妇,是呼吸道合胞病毒预防方面的关键进步,特别是对于老年人和婴儿等脆弱人群。
它们的推出正值病毒高度活跃的关键时刻,在过去的几个呼吸道病毒季节中,流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒等病毒都活跃。
与流感疫苗和 COVID 疫苗一样,新型 RSV 疫苗的目的是减少与 RSV 相关的严重呼吸道并发症和相关住院治疗。
Arexvy 和 Abrysvo 都是重组蛋白亚单位疫苗。具体来说,它们是稳定的融合前 F 亚单位疫苗,针对的是病毒的融合蛋白,这有助于病毒进入并感染细胞。
两者的区别在于,Abrysvo 是一种二价疫苗,含有来自两个主要 RSV 亚组(RSV A 和 RSV B)的等量的稳定融合前 F 抗原。
另一个区别是 Arexvy 含有佐剂,而 Abrysvo 不含。
Arexvy 和 Abrysvo 均以单剂量给药。
2024 年,美国食品药品监督管理局(FDA)对Arexvy(呼吸道合胞病毒佐剂疫苗)的适用年龄范围进行了扩大。在原先适用于 60 岁及以上人群的基础上,批准其用于预防 50 至 59 岁高风险人群的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。
而 Abrysvo 适用人群更广,除了 60 岁以上的成年人,怀孕 32 至 36 周的孕妇也可接种 。孕妇接种后,能通过自身免疫为 0 - 6 个月大的婴儿提供保护,降低宝宝出生后感染 RSV 的风险。
当前的 RSV 疫苗旨在帮助预防 RSV 相关并发症,从而避免住院治疗。
在 III 期试验中,Arexvy 被证明对 60 岁及以上成人仅需一次剂量即可提供 94.6% 的严重呼吸道合胞病毒肺炎预防率和 72% 的呼吸道合胞病毒急性呼吸道感染有效率。
在一项 III 期研究中,Abrysvo 对 60 岁及以上成年人预防至少出现两种症状的呼吸道合胞病毒感染的有效率为 67%。对于以三种相关症状为特征的更严重疾病,其有效率为 86%。
一项涉及3500名孕妇的研究表明,与安慰剂相比,Abrysvo作为孕期疫苗,在新生儿出生后三个月内显著降低了呼吸道合胞病毒(RSV)相关呼吸道疾病的发病率,降低了约82%,在出生后六个月内降低了69%。在孕期32至36周接种疫苗,风险降低率可增至约91%。
Arexvy 和 Abrysvo 的常见副作用包括疲劳、头痛、注射部位疼痛和肌肉疼痛。对于孕妇,Abrysvo 的副作用还包括恶心。这些副作用通常为轻度至中度且暂时的。
目前内地尚未获批上市呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,临床仅可采用单克隆抗体进行被动免疫。然而,单克隆抗体的保护期相对有限,仅能在短期内提供应急防护。
A: 对疫苗的任何成分过敏。对之前的 RSV 疫苗有严重过敏史。发烧或急性感染者应推迟接种疫苗。不宜给儿童服用。孕妇及哺乳期妇女禁用。不建议免疫缺陷者和服用免疫抑制剂的人使用。
A: 目前研究显示,一剂RSV 疫苗能提供至少2年保护(近年才开始进行rsv 疫苗研究,需更多数据才能决定疫苗保护持久性)。
A: 可以。据美国及防护中心,合资格人士可同时接种流感、新冠及RSV疫苗。
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