不只儿童，成人也需防范！欧盟批准葛兰素RSV疫苗用于全年龄段成年人

2026年1月27日，葛兰素史克宣布其佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy获欧盟委员会批准，适用范围扩展至18岁及以上的所有成年人。此前该疫苗已在欧盟获批用于60岁以上及50-59岁高风险人群。

此次批准意味着欧洲所有成年人均可接种该疫苗，为预防RSV引起的下呼吸道疾病提供了更广泛的人群防护策略。但其他地区的适用人群扩展仍需要时间跟进获得批准，暂未实现欧洲这样的成年人全覆盖。

呼吸道合胞病毒常被视为儿童常见病原体，但其对成人的威胁长期被低估。尤其对于以下几类人群，可能引起较严重后果：

根据世界卫生组织（WHO）报告，每年全球因 RSV 导致的下呼吸道感染住院病例超过 300 万例。

在中国，人口老龄化背景下，RSV 对老年人的威胁更为凸显：大中城市老年人群中，RSV 感染占呼吸道感染住院病因的 8%-15%；合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、糖尿病的老年人，RSV 感染后 30 天死亡率可达 5%-8%。

已获批的适应人群

Arexvy 已获全球多国及地区监管机构批准，适用人群分为两大类，覆盖不同风险层级：

已获批的用法用量

保护效力与持久性总体保护效力

关键 III 期试验（ARESVI-006）纳入全球 25,000 名 60 岁以上人群，结果显示：首个 RSV 流行季（中位观察 6.7 个月），对 RSV-LRTD 的保护效力达 82.6%（96.95% 置信区间：57.9-94.1）；

通俗解释即每 100 名接种者中，约 83 人可避免因 RSV 患上严重下呼吸道疾病。高风险人群保护效力针对合并基础疾病的亚组（占试验人群 39.3%），保护效力进一步提升至 94.6%（95% 置信区间：65.88-99.87），意味着糖尿病、COPD 等患者接种后，几乎可规避 RSV 引发的重症风险（如呼吸衰竭、住院）。

长期保护数据随访 3 个 RSV 流行季（中位 17.8 个月）后：对 RSV-LRTD 的累积保护效力仍达 62.9%；对严重 RSV-LRTD（需住院 / 吸氧）的累积保护效力为 67.4%，证实其长效保护特性。

Arexvy 是全球首款“重组佐剂 RSV 疫苗”，其作用机制围绕“精准靶向病毒 + 增强免疫反应”展开：

RSV 病毒进入人体细胞前，会处于“预融合状态”，此状态下的 F 蛋白是病毒感染的关键；

Arexvy 模拟这一状态的 F 蛋白（RSVpreF3），刺激人体产生“中和抗体”—— 这些抗体可在病毒入侵时与其结合，直接阻断病毒吸附呼吸道细胞。

AS01E 是 GSK 专利佐剂，包含磷脂、胆固醇等成分；作用：激活体内树突状细胞、T 淋巴细胞，不仅增强抗体产量，还能形成“免疫记忆”，确保长时间内对 RSV 快速反应。

随着全球多地区监管机构密集批准上市后，Arexvy已进入大规模接种阶段，其安全性与市场认可度均得到充分验证。

截至2024年Q3，该疫苗已累计接种超过9000万剂，覆盖全球50余个国家和地区，大规模接种数据进一步印证了其临床安全性与可靠性。

数据显示，在美国RSV疫苗零售市场中，Arexvy占据近2/3的份额，凭借优异的保护效果，成为老年人接种RSV疫苗的首选。

适应人群精准，覆盖“早防早治”需求

不仅覆盖 60 岁以上核心高危群体，大部分地区还将保护前移至 50-59 岁高风险人群（如糖尿病、哮喘患者），可提前规避 RSV 感染风险，避免病情随年龄增长恶化。

高保护效力 + 长效性

降低医疗负担82.6% 的总体保护效力可大幅减少轻中度感染，94.6% 的高风险人群保护效力几乎杜绝重症；

单剂可维持3个以上流行季保护，无需反复接种，尤其适合行动不便的老年人。

全球大规模验证，安全性有保障

9000 万剂接种数据显示，常见不良反应仅为注射部位疼痛（约 30%）、乏力（15%），且多在 1-2 天内缓解；

虽有观察性研究提示接种后 42 天内 Guillain-Barré 综合症（吉兰 - 巴雷综合症）风险轻微升高（百万人中约 1-2 例），但该风险低于 RSV 感染本身的重症风险，且医生可通过预先评估规避。

Arexvy（保肺苗）作为全球首款 RSV 疫苗，凭藉“精准适应人群、高保护效力、长效便捷”的特点，已成为抵御 RSV 感染的重要防线。

对于符合接种条件的人群（尤其是 50 岁以上高风险者），在 RSV 流行季前（通常为每年秋冬）接种 Arexvy，可有效降低感染风险，守护呼吸健康。