轶诺|硬度测试在医疗器械行业的应用- 大数跨境

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轶诺|硬度测试在医疗器械行业的应用

INNOVATEST轶诺硬度计

2021-10-20

导读：医疗器械中静态硬度检测方法,常用布氏硬度、洛氏硬度、维氏硬度试验等。

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医疗器械硬度检测

硬度是医疗器械产品性能指标中物理指标之一，对于含金属部件的医疗器械，硬度是常见的检测指标，在医疗器械注册检验时需明确硬度值及检测方法。

根据应用领域及实际操作不同，医疗器械中的硬度检测往往是对成品的法规性及质量保证性进行检验，常规静态检测方法包括布氏硬度、洛氏硬度、维氏硬度试验等。

医用金属材料硬度检测

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医疗器械领域与以金属材料为主的机械工程学科有较高的融合度，许多常用医疗器械是由金属材料做成. 例如,作为无源医疗器械的外科手术器械(手术刀、止血钳、镊子、缝合针、手术剪等),在使用过程中接触(或进入)人体，因此产品质量格外重要。

举例说明常用的硬度表征:手术刀常用布氏硬度检测，输液针常用维氏、洛氏硬度检测，缝合针常用维氏硬度检测。对于植入性骨科医疗器械(如接骨板、骨髓钉、脊椎棒等)，多数材料是不锈钢、新型金属合金类产品，常用维氏硬度进行检测。

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高分子材料硬度检测

合成材料和高分子材料制品已广泛应用于临床医学领域及科研。例如常见于无源一次性医疗器械产品中的医用高分子的树脂材料、PVC、聚氨酯材料等制品，甚至应用于人造器官、人造气导管等医疗器械。

相比金属材料，高分子制品的硬度值较低，常用邵氏硬度的A或D标尺表征。对于硬度稍高的高分子材料，如聚甲醛、聚醚醚酮等材料，常用洛式硬度的L、M或R标尺检测。

轶诺布、洛、维硬度计

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INNOVATEST轶诺硬度计在医疗器械领域具有广泛的应用,超前技术、先进的硬度测试系统、全球化销售与服务网络、完善的质保体系等深受行业客户的信赖。INNOVATEST轶诺硬度计有100多款不同机型，总能契合您的需求。

轶诺硬度计的软件系统简洁、方便, 仅需数秒即可引导操作者完成测试程序的设定。只需点击鼠标或触摸屏，便可进行常规功能、复杂任务和先进工作流程的操作。击鼠标或触摸屏，便可进行常规功能、复杂任务和先进工作流程的操作。

轶诺荷兰和轶诺上海均有现代化的硬度测试展厅,欢迎您带样来测和体验!

详情请洽轶诺销售部 021-6090 6200.

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INNOVATEST荷兰轶诺

轶诺INNOVATEST 手动或自动硬度测试仪器，适用于广泛的试样测试及应用。领先并富有创新性的机械、软件和硬件科技为质保、实验室或机器人在线测试提供先进的解决方案。INNOVATEST硬度计涵盖维氏、洛氏、布氏和努氏等测试方法，产品均符合ISO和ASTM标准。在ISO 17025标准实验室中，您可放心使用检定和认证后的INNOVATEST硬度计。

IMPRESSIONS™硬度测试与工作流程控制软件提供了近乎无穷尽的功能。先进的压痕扫描算法应用了先进的现代化AI（人工智能）技术。硬度计附件如硬度试块和压头均带有可追溯性证书。INNOVATEST硬度测试专家以及遍布全球的经销商欢迎您的垂询，如您有特殊的定制需求，我们的工程师将高效地提供适合您的解决方案。

位于荷兰的总部是我们卓越的研发与生产中心，而位于德国、波兰、美国、日本和中国的销售与服务分公司与我们遍布全球的经销商一起，旨在为全球客户提供卓越的服务和质保体系。

无论您需要的是全自动硬度计，硬度测试仪器或者是应用于车间的简单硬度测试解决方案，在Innovatest，您正与全球的硬度测试专家对话。

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