近日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予肿瘤学新药Capmatinib一线治疗携带MET外显子14跳跃突变（MET exon14 skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性疗法认定。
港安健康小科普：非小细胞肺癌是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在非小细胞肺癌中，带有MET突变的病例约占总数的3-4%。这些患者一般年龄较大，预后往往较差，而且MET信号通路在驱动肺癌对其它靶向疗法产生耐药性方面也具有重要作用。针对MET突变，目前并没有获批的靶向疗法。
关于Capmatinib
Capmatinib是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，最初由Incyte发现，并在2009年许可给诺华公司。Capmatinib具有潜在的抗肿瘤活性，它可以选择性地与c-Met结合，从而抑制c-Met磷酸化并破坏c-Met信号转导途径。这可能会导致肿瘤细胞的细胞死亡，过度表达c-met蛋白或表达符合活性的c-met蛋白，c-met是一种受体酪氨酸激酶在许多肿瘤细胞类型中过度表达或突变，在肿瘤细胞增殖、生存、入侵、转移和肿瘤血管生成中起着关键作用。
Capmatinib试验数据
此次新药Capmatinib荣获突破性疗法认定，是基于在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的II期临床研究GEOMETRY mono-1的初步阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次Capmatinib 400mg片剂。
试验结果显示：
（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为67.9%、中位缓解持续时间（DOR）为11.4个月；
（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为40.6%、DOR为9.72个月；
（3）不良事件与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号；最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐，Capmatinib治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件（仅4.5%为4级）。
港安健康温馨提示：新药Capmatinib突破性疗法认定，为非小细胞肺癌患者提供了一种治疗的新选择，相信随着医学的不断发展和新药Capmatinib研究的不断深入，这种疗法能够早日上市，造福更多目前仍无可用靶向治疗方案的肺癌患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法的信息，具体可咨询港安健康。
目前100000+人已关注加入我们
香港港安健康管理集团，专业跨境医疗健康管理服务机构，创立于香港，中国大陆地区总部设在深圳，已在天津、青岛、成都、兰州、贵阳等城市设立分公司或者办事机构。集团在美国、日本、德国、台北设有办事服务机构，为客户提供一站式的跨境就医服务 。
集团旗下跨境就医服务品牌——港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托港澳台优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境医疗第一品牌。港安健康国际医疗与包括香港、台湾、美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的私人跨境医疗健康服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗，通过整合全球优质医疗资源，利用互联网+大数据，打造全国最大的远程会诊和转诊专业平台，实现医疗在线+线下一体化服务新模式。真正保证患者得到最专业最及时的治疗康复计划，同时得到最便捷最高效的方案落地实施服务。
香港港安健康管理集团
香港网站：www.hkhgg.com
香港港安健康管理集团，十年专注跨境医疗事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康管理集团创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供最优质专业的医疗健康服务为己任，不断整合国际最先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人的健康保驾护航。