9月18日，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）公司联合宣布，FDA批准默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda（简称“K药”），与口服酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼联用，治疗特定晚期子宫内膜癌患者。这些患者不属于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）类型。她们在接受前期全身性疗法后疾病继续进展，且无法接受治愈性手术或放疗。这是子宫内膜癌首个免疫+靶向联合疗法。
港安健康小科普：子宫内膜癌如果在早期获得诊断，通常预后良好，然而对于接受全身性治疗后疾病继续进展的患者，她们的治疗选择非常有限。而K药+仑伐替尼联合疗法的出现，让此类疾病患者看到了希望。此次K药+仑伐替尼联合疗法加速批准是在FDA实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下完成的，而且依据FDA肿瘤卓越中心的另一试点项目Orbis，FDA、澳大利亚和加拿大的药品监管机构同时对这一申请进行了审评，这三个国家在同一日批准了这一申请。
关于Keytruda
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
商品名：Keytruda
药品名：Pembrolizumab
中文名：帕博利珠单抗
生产商：默沙东
咨询方：港安健康国际医疗
关于仑伐替尼
仑伐替尼是一种口服“酪氨酸激酶抑制剂”。这种药物是一种多靶点药物，可同时抑制几种不同分子的活性，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)，比起单靶点的药物更有效抑制肿瘤生长和血管生成。
商品名：Lenvima
药品名：Lenvatinib
中文名：仑伐替尼
生产商：卫材
咨询方：港安健康国际医疗
K药+仑伐替尼联合疗法试验数据
此次批准是基于Study 111/KEYNOTE-146研究的数据。这是一项多队列、多中心、开放标签、单臂II期研究，共纳入108例转移性子宫内膜癌患者，这些患者在接受过至少一次系统治疗后病情已经进展。在108名患者中，87%（94名）患者的肿瘤不属于微卫星不稳定性高或错配修复缺陷类型。
在这94名患者中，K药+仑伐替尼联合疗法的总缓解率（ORR）为38.3%、完全缓解率（CR）为10.6%（n=10）、部分缓解率（PR）为27.7%（n=26）。在通过独立审查确定有缓解的患者（n=36）中，在数据截止时，尚未达到中位中位缓解持续时间，69%的患者缓解持续6个月或更长时间。
在安全性方面，K药+仑伐替尼联合疗法治疗子宫内膜癌的过程中最常见的不良反应（＞20%）为疲劳、肌肉骨骼痛、高血压、腹泻、食欲下降、甲状腺功能减退、恶心、口炎、呕吐、体重下降、腹痛、头痛、便秘、尿路感染、消化不良、发音困难、出血事件，低镁血症，掌跖红细胞感觉障碍，呼吸困难，咳嗽和皮疹。
港安健康温馨提示：调查显示，至少75%的子宫内膜癌患者不属于微卫星不稳定性高或错配修复缺陷类型，因此这些患者急需新的治疗选择，K药+仑伐替尼联合疗法的获批，为这类患者提供了一种新的治疗选择。想要了解更多关于子宫内膜癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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