什么是树突细胞疗法Ilixadencel
Ilixadencel的活性成分是来源于健康献血者的树突细胞(DC)，这些细胞被特别激活，产生大量强有力的免疫刺激因子。目前，Ilixadencel正被开发为一种现成的癌症免疫触发剂(cancer immune primer)，用于实体瘤的治疗。通过肿瘤内注射给药，这些细胞会产生局部炎症反应，进而引起患者细胞毒T细胞的肿瘤特异性激活，导致肿瘤细胞的破坏、招募和活化患者自身DC细胞进入肿瘤环境中。
此次公布的顶线结果，支持了Ilixadencel作为一种免疫触发剂在肾细胞癌(RCC)和其他实体肿瘤适应症中的持续临床开发。这些被招募的DC细胞将遇到并吞噬垂死的肿瘤细胞，包括全套的肿瘤特异性蛋白——新抗原(neoantigen)。这些新抗原将作为抗原来源，激活和教育肿瘤特异性T细胞，特别是细胞毒性CD8+T细胞，从而产生一种高度个体化的、强效的抗肿瘤反应。
树突细胞疗法Ilixadencel研究数据
MERECA是一项探索性、国际性、随机、对照、开放标签研究，共入组了88例新诊断的、中危和高危mRCC患者。研究中，患者以2:1的比例随机分组，一组在肾切除术前接受2次瘤内Ilixadencel给药并随后在肾切除术后接受舒尼替尼治疗，另一组仅在肾切除术后接受舒尼替尼。研究的主要目标是评估总生存期(OS)和18个月生存率。次要目标是评估安全性和耐受性、肿瘤反应和免疫分析，包括T细胞浸润。
根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)，采用中心盲法评估，88例入组患者中，有70例患者可评估总体缓解(Ilixadencel治疗组45例，对照组25例)。Ilixadencel治疗组有5例患者观察到完全肿瘤缓解(11%)，对照组仅为1例(4%)。2个治疗组中位OS均未达到，18个月生存率相似，Ilixadencel治疗组为65%，对照组为66%，该研究将继续收集额外的生存数据。2个治疗组中位无进展生存期(PFS)和疾病进展时间(TTP)相似。免疫分析包括T细胞浸润数据需要进一步分析。该研究中，2个治疗组的总体安全性和耐受性结果相似，并于先前临床试验中Ilixadencel的积极安全性数据一致。
Ilixadencel与舒尼替尼联合治疗方案在新诊断的、中高危mRCC患者中产生了令人惊讶高数量完全缓解，并且没有增加毒性。来自该研究的顶线数据，为Ilixadencel作为一种有效的免疫触发剂用于实体瘤的进一步临床开发提供了坚实的基础。如今，在国际范围内，树突细胞疗法在日本已经达到一个相对成熟的状态。除了增强后天性免疫和抗原呈现的树突细胞疗法(DC细胞疗法)，日本细胞疗法还包括增强先天性免疫的NK细胞疗法、NKT细胞/γδT细胞疗法等，利用含基因信息在内的肿瘤类型，配合病患个人的生活型态和生命阶段等详细状况，为病患提供最适合的个性化细胞方案。
树突细胞疗法，就是活用树突细胞的优秀抗原递呈功能的疗法。树突细胞担任为T细胞提供有关攻击目标的癌症抗原(癌症标志物)信息方面的角色。接受癌症抗原信息后，T细胞以精确的方式攻击这种癌细胞。由于正常细胞不会被攻击，几乎没有副作用，身体负担也很小，所以即使是老年人也可以接受治疗。此外，由于癌细胞在分子阶段受到攻击，手术难以去除的浸润癌(原位癌突破基底膜后就成了浸润癌)或流经淋巴和血液的癌细胞也可受到攻击，因此树突细胞癌症疫苗对预防癌症复发转移和的效果是最佳的。
自然杀手细胞(NK细胞)是一种存在先天免疫系统中起作用的淋巴细胞，不接受其他细胞的指令，只要发现癌细胞等异物，它就会进行攻击。自然杀手：它是与生俱来的杀手，这就是为什麽它被称为自然杀手。NK细胞疗法就是将NK细胞在体外大量培养，活化后并注射回体内，利用活化后的NK细胞的力量，通过诱导Th1两极化刺激树突细胞以及为树突细胞提供抗原物质来呈递和杀死不适当成熟的树突细胞等方式，来控制和增强树突细胞的抗肿瘤免疫反应的能力，来充分抵抗癌症与增强先天性免疫力。
NKT细胞和γδT细胞是在先天免疫系统中起作用的淋巴细胞。NKT/γδT细胞疗法是通过在体外均衡大量培养NKT细胞和γδT细胞，并在让其活化后放回体内。活化后的免疫细胞增强了天然的靶向肿瘤细胞的能力，能够不依赖于特定的MHC(主要组织相容性复合体)，独立识别癌症抗原和非肽抗原(在癌细胞中发现的更高水平的磷酸化代谢物)，构成了免疫系统抗击癌细胞的第一道、更快速的防御线。
在进行免疫细胞注射前，医生会与客户进行当面沟通，对疾病史、检查史、治疗史等做总的判断，制定个性化细胞方案及注射计划。双方统一意见后，才开始进行相应的检查。
采集客户的血液，所需时间约10分钟，整个过程对身体并无伤害。
在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增值。经过14天细胞培养，免疫细胞数增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤能力增加20—100倍。
采血后的第14天，患者开始注射免疫细胞，消灭体内癌细胞和病变细胞。
港安健康温馨提示：日本个性化细胞疗法已经成为癌症治疗新趋势。如果国内患者有意前往日本治疗，可以联系港安健康。港安健康已经为国内患者开通了前往日本就医的的绿色服务通道，能够为患者日本就医提供一站式的就医服务。
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