广大癌友们对LOXO-101这款传奇的广谱抗癌药一定有所耳闻，甚至是有一定的了解，它的爆红也让癌症患者对它的特定靶点，罕见突变NTRK有了初步的认识。不过今天要给大家介绍的是一款新的广谱抗癌药——Entrectinib（恩曲替尼），代号RXDX--101，临床数据证实对NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的融合患者都有效！美国FDA已受理该药物的新药申请，并授予了优先审批资格。
NTRK融合阳性癌症患者存在巨大的未被满足的需求，而Entrectinib的出现填补了一大空白，目前Entrectinib已成为罗氏旗下未来之星。Entrectinib已被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法资格（BTD）；欧洲药品管理局（EMA）授予优先药品资格（PRIME）；日本卫生部门授予先驱药物（Sakigake），用于治疗成人和儿童NTRK融合阳性患者。
药品名：Entrectinib
中文名：恩曲替尼
生产商：Roche/Ignyta
药物性状：口服抑制剂
咨询方：港安健康国际医疗
Entrectinib（RXDX-101）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。Entrectinib可通过血脑屏障，该药是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity）。
对具有NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的选定成人和儿童患者，以及具有ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
港安健康温馨提示：目前，罗氏正在调查Entrectinib治疗多种实体瘤的潜力，包括NSCLC、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌、涎腺癌、胃肠道间质瘤和未知原发癌（CUP）。
Entrectinib NDA基于多项临床研究的整合分析数据，包括II期研究STARTRK-2、3项I期（STARTRK-1、ALKA-372-001、STARTRK-NG）。数据显示：
（1）Entrectinib在NTRK融合阳性实体瘤患者中的总缓解率（ORR）为57.4%，中位缓解持续时间（DoR）为10.4个月，在基线存在CNS转移患者中的颅内ORR为54.5%；
（2）在53名ROS1阳性NSCLC患者中的ORR为77.4%，中位DOR为24.6个月，值得一提的是，这些患者包括20名（占总入组患者的37.7％）未治疗和治疗的伴有脑转移患者，反应率为55%！
大多数患者仅报告轻度（1级或2级）副作用，包括疲劳，头晕，体重增加，恶心，便秘和腹泻。
31%的患者出现3级副作用，由于治疗相关的副作用，仅有3.9%的患者停止治疗。
港安健康温馨提示：Entrectinib在临床试验中展现出了积极效果，我们期待这一药物尽快获批上市，早日为癌症患者带来治疗希望。
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