靶向PD-1/PD-L1信号通路的免疫检查点抑制剂已经成为治疗肺癌的有力手段。在西班牙巴塞罗那召开的2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（WCLC）上，研究人员公布了免疫新药Opdivo、Keytruda、Tecentriq、Imfinzi治疗肺癌的最新试验数据。今天，港安健康就为大家介绍一下这几款PD-1/PD-L1免疫新药在治疗肺癌中的表现。
关于Opdivo
Opdivo是一种作用于人程序性死亡受体-1(PD-1) 的阻断抗体。PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤细胞中有PD-1配体上调，从而通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。Opdivo是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。
商品名：Opdivo
药品名：Nivolumab
中文名：纳武单抗
生产商：百时美施贵宝
咨询方：港安健康国际医疗
试验数据
BMS近日公布的Opdivo治疗非小细胞肺癌患者的长期疗效数据显示：与多西他赛（Docetaxel）相比，Opdivo显著改善了患者的长期总生存率（OS）。在接受治疗5年后，Opdivo的总生存率为13.4%，多西他赛为2.6%。这一分析汇集了从CheckMate-017和CheckMate-057两项3期临床试验中的患者数据，总计包括854名鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。除了改善5年总生存率以外，试验结果表明，Opdivo的中位缓解持续时间为19.9个月，多西他赛组这一数值为5.6个月。值得注意的是，在对Opdivo治疗产生反应的患者中，32.2%的患者在5年后缓解仍然得到维持。这意味着一旦患者对Opdivo治疗产生反应，就有接近三分之一的机会在5年之后仍然从这一疗法中获益。
关于Keytruda
Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，从而提高患者身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。目前，Keytruda已经在多种肿瘤治疗中显示出了强大的治疗潜力。
商品名：Keytruda
药品名：Pembrolizumab
中文名：帕博利珠单抗
生产商：默沙东
咨询方：港安健康国际医疗
试验数据
默沙东（MSD）公司近日宣布的一项结果表明，Keytruda与化疗构成的组合疗法，在不表达PD-L1（TPS<1%）的晚期非小细胞肺癌患者中也能够产生良好的疗效，显著改善患者的总生存期、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。这一数据分析汇集了KEYNOTE-189，KEYNOTE-407和KEYNOTE-021三项临床试验中不表达PD-L1的428名初治非小细胞肺癌患者的数据。患者随机接受Keytruda+化疗或者化疗的治疗。这些患者不携带EGFR或ALK基因突变。
研究结果表明，与单纯化疗相比，Keytruda组合疗法将患者的死亡风险降低44%。Keytruda组合疗法组中位总生存期为19个月，对照组为11个月。12个月无进展生存率为29%，化疗对照组为17%。Keytruda组合疗法在其它疗效终点上也表现出了益处，患者的客观缓解率达到46.9%，化疗对照组为28.6%。中位缓解持续时间（DOR）为7.9个月，化疗对照组为6.7个月。42.4%的患者的中位缓解持续时间达到12个月，化疗对照组这一数值为35.3%。
关于Tecentriq
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。截至目前，Tecentriq已获多个国家批准作为单药疗法及联合疗法治疗多种类型的非小细胞肺癌和小细胞肺癌、某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性三阴性乳腺癌。
商品名：Tecentriq
药品名：Atezolizumab
中文名：阿特珠单抗
生产商：罗氏
咨询方：港安健康国际医疗
试验数据
罗氏旗下基因泰克近日宣布，Tecentriq与化疗联用在治疗IV期鳞状非小细胞肺癌患者的临床试验中，与单纯化疗相比，显著提高PD-L1高表达患者的总生存期。共有1021名晚期肺癌患者参与了该项IMpower131随机3期试验。其中一组患者接受Tecentriq与化疗的组合疗法，另一组患者则接受单独化疗。两组患者中PD-L1表达比例相似。研究结果表明，与单纯化疗相比，在PD-L1高表达的患者中，Tecentriq组合疗法组中位总生存期为23.4个月，对照组为10.2个月。然而，针对所有患者，Tecentriq组合疗法组中位总生存期为14.2个月，对照组为13.5个月。
关于Imfinzi
第三代PD-L1抑制剂Imfinzi是一种程序死亡配体1 (PD-L1)阻断抗体，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。
商品名：Imfinzi
药品名：Durvalumab
中文名：度伐鲁单抗
生产商：阿斯利康
咨询方：港安健康国际医疗
试验数据
CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，比较了Imfinzi+SoC含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）、Imfinzi+Tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。研究中，实验组患者最多接受4个周期SoC化疗，对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗（PCI）。该研究在22个国家200多个临床中心开展，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期（OS）。
由独立数据监测委员会（IDMC）开展的一项计划的中期分析得出结论，该研究达到了主要终点，结果表明：与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组死亡风险降低27%、总生存期显著延长（中位OS：13.0个月 vs 10.3个月）、18个月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%）。
此外，在所有疗效终点方面，与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组均显示出治疗受益，包括：12个月时无进展生存率显著提高、12个月时确认的客观缓解率增加10.3%、12个月时缓解持续（DOR）的患者比例提高。该研究中，Imfinzi+SoC化疗方案的安全性和耐受性与先前研究一致。Imfinzi+SoC治疗组有61.5%的患者发生3级或4级不良事件，SoC化疗组为62.4%，2组因不良事件中止治疗的患者比例相似。
港安健康温馨提示：如今免疫疗法已经成为肺癌患者治疗的新选择，相信随着医学的不断发展和免疫疗法研究的不断深入，未来这种方法能够展现出更加突出的治疗效果，让更多的肺癌患者从中获益。想要了解更多全球医疗资讯，具体可咨询港安健康。
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