TLPLDC癌症疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞进行的个性化治疗方法。肿瘤样品在切除时被收集，冷冻，然后送到实验室，在那里它们被用来制造自体肿瘤裂解物，并被装载到酵母细胞壁颗粒(YCWP)中。这种结合物随后被引入患者的树突状细胞，从而产生最终的TLPLDC疫苗。从肿瘤切除到注射疫苗只需约二周时间。
TLPLDC是一种自体治疗性癌症疫苗，是一种独特的免疫疗法，旨在刺激免疫系统识别肿瘤细胞并对抗患者特定(或独特)癌症：(1)这款免疫疗法通过在具有病原体相关分子特征(PAMPs)的颗粒内呈递肿瘤抗原;(2)携带肿瘤抗原的呈递病原体触发先天性和适应性双重免疫反应;(3)分泌高水平IL-12和IL-15，产生高亲和力CD8细胞毒性T细胞;(4)这一机制使反应克服IL-10抑制、在肿瘤处减少Treg、增加CD8 T细胞。
该癌症疫苗是个性化的，每个患者的肿瘤都有不同于其他患者肿瘤的独特抗原特征，而血液中发现的树突状细胞(DC)是体内最有效的抗原提呈细胞。一旦注射了TLPLDC，它就会将患者的全部肿瘤抗原库传递给免疫系统，产生先天性和适应性双重免疫反应，激活T细胞，并触发免疫系统识别、寻找和摧毁任何含有源于其肿瘤的抗原和特定突变的细胞。
该项研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照IIb期研究，在III期(晚期)和IV期(转移性)黑色素瘤已切除的患者中开展，评估了TLPLDC疫苗的疗效和安全性。这些研究中，共144例患者随机接受了TLPLDC疫苗或安慰剂以防止复发。这些患者在完成标准护理(SoC)治疗后的3个月内开始疫苗接种，分别在0、1、2、6、12、18个月接种。研究的主要终点是24个月无病生存(DFS)，次要终点包括36个月的DFS和总生存期(OS)，将在TLPLDC疫苗组和安慰剂组之间进行比较。鉴于高危黑色素瘤患者中的早期复发率高，以及疫苗激活免疫系统需要时间，对意向性治疗(intent-to-treat，ITT)群体和治疗(per treatment，PT)群体进行预先指定的主要疗效分析。PT分析包括了所有完成6个月TLPLDC或安慰剂疫苗系列(PVS)初级免疫的患者。
在PT分析中，与安慰剂组相比，TLPLDC治疗组24个月无病生存率显著提高(62.9% vs 34.8%;HR=0.52[95%CI:0.27-0.98]，p<0.041)，表明疾病复发的相对风险降低了近50%。在意向性治疗(ITT)分析中，TLPLDC治疗组和安慰剂组在24个月无病生存方面无显著性改善(38.5% vs 27%，p=0.974)，但在该分析中，24个月总生存率(OS)的改善趋势更强(86.4% vs 75.1%，p=0.15)。
该研究中，治疗耐受性良好，安慰剂组有31.7%患者、TLPLDC治疗组有35.9%患者出现相关不良事件，其中多数为1级或2级。此外，对所有患者36个月随访数据的初步评估表明，TLPLDC疫苗的益处不仅持久，而且在24个月后继续增加。因此，该研究将继续按照协议推进，直至36个月DFS和OS里程碑终点，预计在2020年6月达到。
TLPLDC癌症疫苗目前仍在美国主要的学术癌症中心进行治疗晚期黑色素瘤的IIb期临床试验。如今，在国际范围内，癌症疫苗在日本已经达到一个相对成熟的状态。日本癌症疫苗主要包括增强后天性免疫和抗原呈现的树突细胞疫苗(DC细胞疫苗)，以及增强先天性免疫的NK细胞疫苗、NKT细胞/γδT细胞疫苗等，利用含基因信息在内的肿瘤类型，配合病患个人的生活型态和生命阶段等详细状况，为病人提供病患最适合的个性化癌症疫苗治疗方案。
1、树突细胞疫苗(DC细胞疫苗)
树突细胞疫苗，就是活用树突细胞的优秀抗原递呈功能的疗法。树突细胞担任为T细胞提供有关攻击目标的癌症抗原(癌症标志物)信息方面的角色。接受癌症抗原信息后，T细胞以精确的方式攻击这种癌细胞。由于正常细胞不会被攻击，几乎没有副作用，身体负担也很小，所以即使是老年人也可以接受治疗。此外，由于癌细胞在分子阶段受到攻击，手术难以去除的浸润癌(原位癌突破基底膜后就成了浸润癌)或流经淋巴和血液的癌细胞也可受到攻击，因此树突细胞癌症疫苗对预防癌症复发转移和的效果是最佳的。
2、自然杀手细胞疫苗(NK细胞疫苗)
自然杀手细胞(NK细胞)是一种存在先天免疫系统中起作用的淋巴细胞，不接受其他细胞的指令，只要发现癌细胞等异物，它就会进行攻击。自然杀手：它是与生俱来的杀手，这就是为什麽它被称为自然杀手。NK细胞疫苗就是将NK细胞在体外大量培养，活化后并注射回体内，利用活化后的NK细胞的力量，通过诱导Th1两极化刺激树突细胞以及为树突细胞提供抗原物质来呈递和杀死不适当成熟的树突细胞等方式，来控制和增强树突细胞的抗肿瘤免疫反应的能力，来充分抵抗癌症与增强先天性免疫力。
3、NKT/γδT细胞疫苗
NKT细胞和γδT细胞是在先天免疫系统中起作用的淋巴细胞。NKT/γδT细胞疫苗是通过在体外均衡大量培养NKT细胞和γδT细胞，并在让其活化后放回体内。活化后的免疫细胞增强了天然的靶向肿瘤细胞的能力，能够不依赖于特定的MHC(主要组织相容性复合体)，独立识别癌症抗原和非肽抗原(在癌细胞中发现的更高水平的磷酸化代谢物)，构成了免疫系统抗击癌细胞的第一道、更快速的防御线。
1、初诊
在进行癌症疫苗注射前，医生会与客户进行当面沟通，对疾病史、检查史、治疗史等做总的判断，制定个性化癌症疫苗方案及注射计划。双方统一意见后，才开始进行相应的检查。
2、血液采取
采集客户的血液，所需时间约10分钟，整个过程对身体并无伤害。
3、细胞培养
在GMP实验室里，分离单个核细胞置于培养瓶中，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增值。经过14天细胞培养，免疫细胞数增至原有数量的几百到上千倍，免疫杀伤能力增加20—100倍。
4、细胞回输
采血后的第14天，患者开始注射癌症疫苗，消灭体内癌细胞和病变细胞。
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