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非小细胞肺癌PD-L1低表达有新药吗?Bemcentinib疾病控制率70%

非小细胞肺癌PD-L1低表达有新药吗?Bemcentinib疾病控制率70% 港安健康
2020-04-30
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导读:非小细胞肺癌新药



免疫疗法是非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗新趋势,然而PD-L1低表达的患者使用这种疗法有效率仍然偏低。国际研究显示,首创选择性AXL抑制剂Bemcentinib在这种难以治疗的PD-L1低表达患者人群中表现出持久临床益处。


Bemcentinib
药物介绍


Bemcentinib(BGB324)是一种口服的、高度选择性的AXL抑制剂,作为单一药物或与当前新兴的疗法(包括免疫疗法、靶向疗法和化学疗法)结合正在多种实体和血液肿瘤中进行评估。



Bemcentinib试验数据


2018年年度癌症免疫治疗学会(SITC)上进行数据披露的一项临床2期试验的结果摘要,该临床试验评估了Bemcentinib联合免疫疗法Pembrolizumab治疗先前经治的晚期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。


名为BGBC008的临床2期试验共有48名病人分两个阶段登记,第一阶段入组24名患者,其中5名仍在接受治疗或随访。通过生物标记物分析:21例可评价患者中有10例AXL阳性(48%)。在对21例患者进行PD-L1表达检测中,11例(46%)PD-L1阴性(< 1%),7例(29%)弱阳性(1-49%),2例(8%)强阳性( >50%)。



研究显示,在Bemcentinib联合Pembrolizumab试验的第一阶段,有24名患者入组。AXL阳性患者的中位无进展生存时间(mPFS)为5.9个月(n=10),而AXL阴性患者(经BergenBio专有生物标记物检测)的mPFS为3.3个月(n=11)。mPFS是一种结果标准,用来衡量患者在试验中可以继续接受治疗的时间,而不会使病情恶化。


I期研究的24例患者中位OS达到了12.2个月,12个月生存率54.2%,优于Keynote001研究中K药单药后线治疗的中位OS数据(10.5个月)。

分层分析,AXL阳性患者,总有效率ORR为40%,疾病控制率DCR为70%;AXL阴性的ORR为15%,DCR为45%。PD-L1高表达(TPS≥50%)患者ORR可以达到50%,PD-L1 TPS 1-49%患者ORR为25%,PD-L1低表达ORR为27%。


港安健康温馨提示:国际试验数据表明,PD-L1阴性/低水平的患者达到了ORR,而该试验的次要终点,即无进展生存期超出了AXL阳性患者的预期,这标志着Bemcentinib可作为先前治疗过的晚期非小细胞肺癌潜在新治疗方案。相信随着研究的不断深入,这种疗法能够展现出更加突出的治疗效果。也希望这种疗法能够早日获批上市,造福更多患者。想要了解肺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。




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