大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中较为常见的类型，属于高度恶性的淋巴瘤，常伴有全身症状，比如发热、消瘦、腹痛等等，另外，大B细胞淋巴瘤也极易侵犯局部的器官。因此，针对大B细胞淋巴瘤的治疗，研究人员正在全力研制一种更为成熟的治疗方案，帮助患者改善之前治疗较不理想的临床结局。近期，欧盟正在审查治疗大B细胞淋巴瘤的Polivy联合疗法，如果顺利获批，将会为患者带来新希望。
港安健康小科普：早期的大B细胞淋巴瘤以现在的医疗技术和医疗条件，在不延误病情的情况下，手术根治是没有问题的，临床调查数据显示5年患者的生存率能够达到90%，这样的生存率还是很高的。但是一旦确诊为晚期，目前的医学技术还没有发展到能够治愈晚期大B细胞淋巴瘤的高度。因此要想生存率高必须尽早发现，到了中晚期只能接受化疗了。大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。
关于Polivy
Polivy是一种针对CD79b靶点的首创ADC药物，由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成，目前正开发用于治疗数种类型的淋巴瘤疾病。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞淋巴瘤，使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。Polivy靶向结合CD79b并破坏这些B细胞，在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。
商品名：Polivy
药品名：Polatuzumab Vedotin-piiq
生产商：罗氏
咨询方：港安健康国际医疗
适应症：接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy联合疗法试验数据
针对大B细胞淋巴瘤的Polivy联合疗法的试验，是基于一项全球性Ib/II期临床研究的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者至2个方案组：(1)polatuzumab vedotin+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5)。
值得一提的是，这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57)，BR方案组仅为18%(n=7/40，95%CI:7-33)。
此外，研究还表明，PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%(n=18/40，95CI:29-62)，BR方案组仅为18%(n=7/40，95%CI:7-33)。缓解持续时间(DOR)方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中，有64%(n=16/25)患者DOR≥6个月、48%(n=12/25)患者DOR≥1年，BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%(n=3/10)和20%(n=2/10)。
Polivy联合疗法不良反应
在这种疗法的安全性方面，至少20%的患者出现不良反应，PBR方案组出现频率高出BR方案组至少5%的不良反应包括：白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。
港安健康温馨提示：大B细胞淋巴瘤具有复杂性，并且随着时间的推移，患者如果没有得到及时有效的治疗，后期可能会产生变异性或丧失治疗效果。目前Polivy治疗大B细胞淋巴瘤的适应症已获美国FDA的已获批准。患者若想了解更多关于Polivy联合疗法治疗大B细胞淋巴瘤的相关信息，具体可向港安健康咨询。
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