
对于需要频繁注射胰岛素的1型糖尿病的儿童和成人来说,隔夜血糖控制是一个普遍但严峻的挑战,因为一个人入睡时血糖会降至危险的低水平。2019年12月,美国FDA批准了一款人造胰腺系统Control-IQ,该系统可以自动监测和调节血糖水平。试验结果显示,使用新型全自动人造胰腺系统在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比现有治疗更为有效。
什么是1型糖尿病
1型糖尿病原名胰岛素依赖型糖尿病,多发生在儿童和青少年,也可发生于各种年龄。起病比较急剧,口渴、多饮、多尿、多食以及乏力消瘦,体重急剧下降等症状十分明显,如果体内胰岛素绝对不足,容易发生酮症酸中毒,必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效,否则将危及生命。

什么是人造胰腺
人造胰腺,也称为闭环控制,是一种“多合一”糖尿病管理系统。本次获批的人造胰腺系统名为Control-IQ,Control-IQ技术源自最初在夏洛茨维尔的弗吉尼亚大学开发的系统。在该系统中,基于基于数学模型的高级控制算法对胰岛素泵进行编程,该数学模型使用人的血糖监测信息来自动调整胰岛素剂量。

人造胰腺可使用连续血糖监测仪(CGM)跟踪血糖水平,并在需要时使用胰岛素泵自动输送激素胰岛素。该系统取代了通过指尖或CGM进行测试的依赖,而通过每天多次注射或泵的方式分别输送胰岛素。也就是说,患者不再需要刺手检测血糖水平,也不需要频繁注射胰岛素。
人造胰腺试验数据
国际糖尿病闭环研究(iDCL)涉及由五个研究中心(包括西奈山伊坎医学院)实施的五种单独的人工胰腺临床方案。这项为期六个月的研究是该系列试验的第三阶段。它是由参与者过着平常的日常生活进行的,因此研究人员可以最好地了解该系统在典型的日常工作中是如何工作的。

FDA的批准基于一项在《新英格兰医学杂志》上发表的临床试验结果。试验发现,新的人造胰腺系统在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比现有的治疗更为有效,该系统可以全天24h改善血糖的控制。该iDCL协议招募了168位年龄在14岁以上的1型糖尿病患者。他们被随机分配使用称为Control-IQ的人工胰腺系统或带有CGM和胰岛素泵的传感器增强泵(SAP)治疗,而这种治疗并不能全天自动调节胰岛素。参与者每两到四个星期与研究人员联系一次,以下载和查看设备数据。
研究人员发现,人工胰腺系统的使用者平均每天将血糖水平维持在70至180 mg / dL目标范围内的时间平均增加了2.6小时,而在SAP组在六个月内保持不变。与SAP组相比,人工胰腺使用者还显示出在高血糖和低血糖,血红蛋白A1c以及与糖尿病控制相关的其他测量指标上花费的时间有所改善。在研究过程中,两组均未发生严重的低血糖事件。
通过使用人工胰腺技术使1型糖尿病的管理更容易,更精确,潜力巨大,可以减轻这种疾病的日常负担并改善患者的长期疗效。期待这款新一代的自动化交互操作的血糖控制系统可以早日面向广大病人。想要了解更多关于糖尿病最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

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