近日，德国默克（MerckKGaA）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepotinib突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变（MET exon14-skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在此之前，Tepotinib已经在日本获得快速通道资格。
港安健康小科普：肺癌是最常见的癌症，也是全球最严重的癌症死因之一。每年有200万例的患者被诊断为肺癌，有170万人因肺癌而死亡。在非小细胞肺癌患者中，约3%-5%患者的出现MET基因扩增或外显子14发生突变。针对MET突变，目前我们并没有获批的靶向疗法，这些患者的预后情况也不容乐观。
关于Tepotinib
新药Tepotinib是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了非小细胞肺癌之外，默克也正在积极评估Tepotinib联合疗法治疗其他肿瘤适应症。
Tepotinib试验数据
新药Tepotinib荣获突破性药物资格是基于目前正在进行的名为VISION的2期临床研究。共有73名经过组织活检（TBx）或液体活检（LBx）确认的携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者参与该试验。
试验数据表明，Tepotinib可能改善这些患者的治疗选择。对于经过液体活检确认的患者，独立评审委员会（IRC）得到的总缓解率（ORR）为50%，研究人员的结果为55.3%。而对于通过组织活检确认的患者，这两个数据分别为45.1%和54.9%。从中位缓解持续时间（DOR）来看，对于经过液体活检和组织活检确认的患者，IRC给出的数字分别是12.4个月和15.7个月。对于这两类患者，研究人员给出的结果分别是17.1个月和14.3个月。
港安健康温馨提示：新药Tepotinib在治疗经过组织活检或液体活检确认的携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者中，显示出非常喜人的总缓解率和持久疗效，这项突破性药物资格进一步证明了Tepotinib的治疗潜力，我们希望这款药物能够早日获批上市，造福更多的非小细胞肺癌患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法的信息，具体可咨询港安健康。
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