近日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio的II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。在美国，Bavencio+Inlyta组合方案于今年5月获得FDA批准，一线治疗晚期肾细胞癌患者。

Bavencio是一种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体，它能抑制PD-L1与PD-1的结合，从而激活T细胞与获得性免疫系统，对癌细胞展开攻击。此外，由于保留了天然的Fc区域，研发人员也认为Bavencio能参与到先天性免疫系统的运作中，并可能诱发抗体依赖性细胞媒介细胞毒性作用。

商品名：Bavencio

药品名：Avelumab

生产商：美国辉瑞和德国默克

咨询方：港安健康国际医疗

Inlyta是血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，这些受体与肿瘤血管生成相关，阻断VEGFR受体通路可以抑制血管生成，从而抑制肿瘤细胞增殖。Inlyta于2012年1月27日获FDA批准上市，与2015年4月29日获欧盟批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或者细胞因子（白介素-2、干扰素α等）治疗失败的晚期肾癌患者，

商品名：Inlyta

药品名：Axitinib

中文名：阿昔替尼

生产商：辉瑞

咨询方：港安健康国际医疗

CHMP的积极意见，基于JAVELINRenal 101研究的数据。这是一项全球性、多中心、随机III期研究，在886例新诊晚期肾细胞癌患者中开展，评估了Bavencio联合Inlyta用于一线治疗时相对于Sutent（索坦）的疗效和安全性。Sutent由辉瑞研制，是过去10年来一线治疗肾细胞癌的标准护理药物。该研究的主要目的是证明Bavencio+Inlyta组合疗法在PD-L1阳性晚期肾细胞癌患者中延长无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）方面是否优于Sutent。

结果显示，与Sutent相比，Bavencio+Inlyta组合疗法在PD-L1阳性（表达水平≥1%）患者群体中将疾病进展或死亡风险显著降低39%、在整个研究群体中将疾病进展或死亡风险显著降低31%。客观缓解率（ORR）方面，Bavencio+Inlyta组合疗法是Sutent的2倍多。更重要的是，Bavencio+Inlyta组合疗法的疗效与患者预后无关，在预后好、中、差患者群体中均表现一致。

港安健康温馨提示：尽管目前已有可用的治疗方法，但晚期肾细胞癌患者的预后仍然很差。据估计，大约有20%-30%的患者在首次确诊时已处于转移阶段，转移性肾细胞癌患者的5年生存率约为12%。相信随着医学的不断进步，未来能够出现更多治疗肾细胞癌的新方法。想要了解更多关于肾细胞癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。