小细胞肺癌是侵袭性最强的肺癌之一，非常容易转移和扩散，预后很差，且确诊时多数为晚期，治疗方案有限，虽然一线含铂类化疗效果很好，但是很容易复发。近日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了小细胞肺癌新药Lurbinectedin(Zepzelca)用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。
此次批准主要基于一项Lurbinectedin单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签、多中心、单臂研究的客观应答率(ORR)和应答持续期(DoR)数据。
II期篮子试验(NCT02454972)在2015年10月至2018年10月共纳入了105名经过一线铂类化疗的小细胞肺癌患者，其中有57%(n = 60)为敏感型，43%(n = 45)为耐药型。入组患者接受Lurbinectedin(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。
结果显示，有8.6%的患者有完全反应，有66.7%的患者达到部分缓解，总缓解率(ORR)为35.2%，疾病控制率(DCR)为68.6%，中位应答持续时间(DOR)为5.3个月。
此外，Lurbinectedin的疾病控制率在敏感患者中为81.7%，在耐药患者中为51.1%。总的反应持续时间(DOR)在敏感患者中为6.2个月，耐药患者为4.7个月。所有患者的无进展生存期(PFS)中位数为3.9个月，敏感患者为4.6个月，耐药患者为2.6个月。
安全性方面，3级及以上AE(不良反应)发生率为34.3%，严重AE发生率为10.5%，无AE相关性死亡。AE相关停药、剂量延迟和药物减量的发生率为1.9%、22.1%和26.3%。
常见(≥20%)的不良反应：白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸转氨酶增加、血糖水平升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、血镁水平降低和腹泻等。
药品名：Lurbinectedin
商品名：Zepzelca
生产商：PharmaMar
咨询方：港安健康国际医疗
Lurbinectedin是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化， Lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
港安健康温馨提示：从目前公布的Lurbinectedin各期临床试验来看，其结果表现优异，显示出了Lurbinectedin作为小细胞肺癌患者二线治疗替代方案的巨大潜力。希望这款新药尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
目前100000+人已关注加入我们
香港港安健康管理集团，专业跨境医疗健康管理服务机构，创立于香港，中国大陆地区总部设在深圳，已在天津、青岛、成都、兰州、贵阳等城市设立分公司或者办事机构。集团在美国、日本、德国、台北设有办事服务机构，为客户提供一站式的跨境就医服务 。
集团旗下跨境就医服务品牌——港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托港澳台优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境医疗第一品牌。港安健康国际医疗与包括香港、台湾、美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的私人跨境医疗健康服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗，通过整合全球优质医疗资源，利用互联网+大数据，打造全国最大的远程会诊和转诊专业平台，实现医疗在线+线下一体化服务新模式。真正保证患者得到最专业最及时的治疗康复计划，同时得到最便捷最高效的方案落地实施服务。
香港港安健康管理集团
官方网站：
www.hkhgg.com
www.hkcim.com
香港港安健康管理集团，十年专注跨境医疗事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康管理集团创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供最优质专业的医疗健康服务为己任，不断整合国际最先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人的健康保驾护航。