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肝癌索拉非尼耐药怎么办?靶向新药Miciclib初露锋芒

肝癌索拉非尼耐药怎么办?靶向新药Miciclib初露锋芒 港安健康
2020-07-12
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导读:肝癌靶向治疗

前段时间,一种靶向治疗新药Miciclib治疗晚期肝细胞癌的初期数据公布。研究显示,无论是单药治疗还是联合治疗,Miciclib在索拉非尼耐药和晚期肝细胞癌患者中的临床活性和耐受性数据非常令人鼓舞。



关于Miciclib


新药Milciclib是一种小分子抑制剂,可抑制若干周期蛋白依赖型激酶,例如CDK1、CDK4、CDK5、CDK7。CDK为丝氨酸苏氨酸激酶,在G1至S期的细胞周期进展中发挥关键作用。CDK及调控细胞周期的其他下游信号通路的过度表达常导致化疗药物发生耐药。


Miciclib试验数据

在一项多中心、单臂临床研究汇总,研究人员在意大利、希腊和以色列招募了31名复发或转移性肝癌患者。他们均是未通过索拉非尼治疗,或不耐受和曾拒绝使用索拉非尼治疗的患者。此外,要求入组患者的肝功能评分Child-Pugh评分≤6分,ECOG0或1。患者如果接受局部治疗,必须在入组前的4周前完成。

 


入组后所有患者接受Milciclib药物每日口服100 mg,连续4天休息3天,一个月为一周期的治疗。在第三个周期结束时,也就是第90天停止治疗以进行肿瘤评估。在3个周期后被认为使用该药获益的患者可以再次使用该药的治疗,直至第180天。该试验的主要目的是研究其安全性,次要终点包括客观反应率、无进展生存率、进展时间和反应持续时间。


最终疗效结果显示,在28名可评价疗效的患者中,14名患者完成了6个月的持续用药。中位进展时间和中位无进展生存期均为5.9个月。17例患者(60.7%)的肿瘤得到控制,1例患者(3.6%)获得部分缓解。在安全性方面,新药Milciclib到目前为止没有发生药物相关的死亡报告,Milciclib的毒性状况被认为是可控的。


港安健康温馨提示:研究显示,新药Milciclib无论是单药治疗还是联合治疗,其在索拉非尼耐药和晚期肝细胞癌患者中的临床活性和耐受性数据非常令人鼓舞,并为新药Milciclib的持续发展提供了肯定。虽然Milciclib目前尚处于临床试验阶段,但我们相信,随着研究的不断深入,这种疗法能够展现出更加突出的治疗效果。想要了解更多关于晚期肝细胞癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。





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