早期表皮生长因子受体突变(EGFRm)肺癌患者即使在成功手术和辅助化疗后也经常会复发，近一半在IB期确诊的患者、超过四分之三在IIIA期确诊的患者会在5年内复发，目前还没有批准的靶向治疗来改善预后。一项国际数据显示，在已接受肿瘤根治性手术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm非小细胞肺癌患者中，靶向药奥希替尼Tagrisso用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低80%。日前，美国食品和药物管理局(FDA)授予该药突破性药物资格(BTD)。
药品名：Osimertinib
商品名：Tagrisso
中文名：奥希替尼
其他名称：AZD9291
研发方：阿斯利康(AstraZeneca)
咨询方：港安健康国际医疗
奥希替尼Tagrisso是第三代不可逆EGFR靶向药，能够克服对该类药物中第一、二代EGFR靶向药的耐药性，包括特罗凯(Tarveca)、易瑞沙(Iressa)、阿法替尼(Gilotrif)。Tagrisso可抑制EGFR敏感性和EGFR-T790M耐药突变，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。该药已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准：(1)一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者;(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
FDA授予奥希替尼Tagrisso BTD，基于III期ADAURA研究史无前例的疗效结果。ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究，在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了Tagrisso用于辅助治疗的疗效和安全性。该试验是评估一种EGFR抑制剂在辅助治疗肺癌方面显示出统计学显著和临床意义益处的第一项全球性临床试验。
研究中，实验组患者接受奥希替尼Tagrisso 80mg每日一次口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。主要终点是II/IIIA期患者中的无病生存期(DFS)、关键次要终点是IB/II/IIIA期患者中的DFS。数据读出最初预计在2022年。2020年4月，独立数据监测委员会(IDMC)经评估后确定，该研究已取得了压倒性的疗效。根据该结果，IDMC建议对这项研究提前2年揭盲。在数据截止时，总生存期(OS)数据有利于Tagrisso，但尚未成熟。该研究将继续评估OS，这也是研究的另一个次要终点。
2020年ASCO年会上公布的详细数据显示，在II/IIIA期患者中的DFS主要终点方面，奥希替尼Tagrisso用于辅助治疗(术后)将疾病复发或死亡风险降低83%(HR=0.17;95%CI:0.12.0.23;p<0.0001)。关键次要终点——整个研究群体(IB/II/IIIA期患者)的DFS结果显示，Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低79%(HR=0.21;95%CI:0.16.0.28;p<0.0001)。2年后，Tagrisso治疗组有89%的患者仍然保持无病生存、安慰剂组为53%。在所有亚组中均观察到一致的DFS结果，包括术后化疗的患者、仅接受手术的患者、亚洲患者、非亚洲患者。该研究中，Tagrisso的安全性和耐受性与先前试验中一致。
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
目前100000+人已关注加入我们
香港港安健康管理集团，专业跨境医疗健康管理服务机构，创立于香港，中国大陆地区总部设在深圳，已在天津、青岛、成都、兰州、贵阳等城市设立分公司或者办事机构。集团在美国、日本、德国、台北设有办事服务机构，为客户提供一站式的跨境就医服务 。
集团旗下跨境就医服务品牌——港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托港澳台优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境医疗第一品牌。港安健康国际医疗与包括香港、台湾、美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的私人跨境医疗健康服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗，通过整合全球优质医疗资源，利用互联网+大数据，打造全国最大的远程会诊和转诊专业平台，实现医疗在线+线下一体化服务新模式。真正保证患者得到最专业最及时的治疗康复计划，同时得到最便捷最高效的方案落地实施服务。
香港港安健康管理集团
官方网站：
www.hkhgg.com
www.hkcim.com
香港港安健康管理集团，十年专注跨境医疗事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康管理集团创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供最优质专业的医疗健康服务为己任，不断整合国际最先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人的健康保驾护航。