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近日，癌症免疫治疗学会（SITC）2019年大会上口头报告了新一代免疫治疗药物Siglec-15（S15）单抗NC318的I期临床研究数据。S15由著名华人科学家陈列平教授领导的团队团队发现，是继PD1/PDL1、CTLA4以及TGF-β之后又一重量级免疫治疗靶点。
港安健康小科普：虽然靶向PD1/PDL1的免疫检查点抑制剂疗法给肺癌治疗带来了革命性的变更，然而依然有很多肺癌患者无法从这些疗法中获益。PD1/PDL1单抗也会耐药，患者耐药后基本只有化疗可选，不像靶向治疗那样有多代靶向药物可以序贯治疗，这也限制了肺癌患者生存期进一步延长。
今年由陈列平团队发现的一个全新的免疫抑制分子S15，它在多种肿瘤（包括肺癌，卵巢癌和头颈癌）细胞和髓系来源的抑制性细胞上均有表达，可抑制T细胞发挥抗癌作用。研究人员指出，通过抑制S15，能使患者体内的肿瘤微环境回归正常化，从而实现通过免疫系统来杀灭肿瘤的效果。还有一点非常重要，在非小细胞肺癌肿瘤样本中S15与PDL1表达并不同步，两个分子同步表达比例只有3.2%，就是说这两类药物可能不会交叉耐药。
NC318是一种S15抗体，其可以阻断S15，减少免疫抑制并使免疫应答正常化。研究表明，S15以独立于PD1/PDL1途径的方式调节免疫抑制，因此NC318可能具有治疗PDL1阴性患者的潜力。
目前NC318已经开展了I/II期临床研究。SITC 2019年大会报道NC318的I期研究已经有13例非小细胞肺癌患者入组，全部为免疫治疗耐药，经NC318治疗后1例完全缓解，1例部分缓解，3例疾病稳定超过16周（约4个月），另有3例刚开始治疗仍未评估。
完全缓解病例
患者为56岁，PDL1表达为弱阳性（1-50%），S15表达未知，NC318剂量为8mg，每两周静脉滴注一次，患者先前接受过3个化疗方案治疗，均已耐药进展。患者先前接受过纳武利尤单抗（O药）治疗，疗效评价为稳定，之后疾病进展。患者接受NC318治疗8周后疗效评价为部分缓解，16周时目标病灶消失，32周时所有病灶消失，完全缓解，目前患者持续治疗时间超过49周（约12个月）。
部分缓解病例
患者为74岁，PDL1表达为弱阳性（1-50%），S15表达未知，NC318剂量为400mg每两周静脉滴注一次。先前接受的免疫治疗为LAG3/PD1试验性药物，疗效评价为稳定，之后疾病进展。患者接受NC318治疗8周后疗效评价为部分缓解，目标病灶缩小了41%，16周时目标病灶缩小了71%。目前患者持续治疗时间超过24周（约6个月）。
在安全性方面，新药NC318耐受良好，没有剂量限制性毒性，最常见治疗相关不良反应为腹泻、瘙痒、皮疹、关节痛、头痛、淀粉酶升高和脂肪酶升高。只有淀粉酶升高和脂肪酶升高有3、4级病例，其余均为轻微的1、2级。免疫相关不良反应包括葡萄膜炎、肺炎和白癜风。
港安健康温馨提示：研究人员指出，NC318的I期临床研究数据令人鼓舞，耐受性也很好，但I期研究病例较少也缺乏S15表达的数据。新药NC318目前正处于临床试验阶段，目前，II期临床研究已经拉开了序幕，相信随着医学技术的不断发展和研究的深入，这种疗法能够展现出更加令人期待的效果。想要了解更多全球医疗资讯，具体可咨询港安健康。
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