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近日，肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的Opdivo与Yervoy免疫组合疗法（Opdivo+Yervoy组合）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了突破性药物资格（BTD），用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼（Sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。
港安健康小科普：肝癌是全世界第四大癌症死亡原因，而肝细胞癌是最常见的肝癌类型，是美国癌症相关死亡上升最快的原因。尽管近年来FDA已经批准了一些二线药物，但肝细胞癌确诊时往往已为晚期，预后不佳，突显了对新治疗方案的需求。虽然大多数肝癌病例是由乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的，但代谢综合征和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的发病率正在上升，并预计导致肝癌发病率的增加。
关于Opdivo
Opdivo是世界上首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂，这种药物能够独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应（通过阻断PD-1和PD-L1及PD-L2间的相互作用，从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。）
商品名：Opdivo
药品名：Nivolumab
中文名：纳武单抗
生产商：百时美施贵宝
咨询方：港安健康国际医疗
关于Yervoy
Yervoy是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做CTLA-4的分子，它通过影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力，也被称为“Y药”。
商品名：Yervoy
药品名：Lpilimumab
中文名：伊匹单抗
生产商：百时美施贵宝
咨询方：港安健康国际医疗
Opdivo+Yervoy组合试验数据
此次sBLA基于正在进行的I/II期CheckMate-040研究OY队列的数据，该队列正在评估Opdivo+Yervoy组合用于先前已接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者。数据已在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。结果显示，最小随访28个月，Opdivo+Yervoy组合的客观缓解率（ORR）为31%、中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月。
港安健康温馨提示：在美国，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法已被批准用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等肿瘤的治疗，相信随着这种疗法研究的不断深入，其能够早日获批治疗肝癌，未来造福更多的肝癌患者。想要了解更多关于肝癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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