黑色素瘤是全球恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一，而且非常容发生易转移，预后极差，BRAF突变阳性是黑色素瘤常见的突变类型。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(Atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(Cobimetinib)和Zelboraf(Vemurafenib)，用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。
Tecentriq联合疗法研究数据
此次获批是基于多中心，双盲，安慰剂对照，随机III期IMspire150研究结果，该研究评估了既往未经治疗的BRAF V600突变阳性，转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者中，Tecentriq+Cotellic+Zelboraf对比安慰剂+Cotellic+Zelboraf的疗效和安全性。该研究入组了514例BRAF V600突变阳性的无法手术切除的ⅢC或Ⅳ期、存在可测量病灶的黑色素瘤患者，中位随访时间为18.9个月。
研究结果显示，Tecentriq+Cotellic+Zelboraf方案组研究者评估的无进展生存期(PFS)相比安慰剂组显著延长(mPFS分别为15.1个月 vs 10.6个月)，疾病进展风险降低22%(HR=0.78;95%CI 0.63-0.97;P=0.025)。两组的客观缓解率(ORR)相似(66.3% vs 65%)，但三药联合治疗组的中位缓解持续时间(DoR)达到了21.0个月，而安慰剂组仅为12.6个月。
该研究中，观察到的联合用药安全性与每个药物已知的安全性一致。在接受Tecentriq+Cotellic+Zelboraf方案治疗的患者中，最常见的不良反应(发生率≥20%)为皮疹(75%)、肌肉骨骼疼痛(62%)、疲劳(51%)、肝毒性(50%)、发热(49%)、恶心(30%)、瘙痒(26%)、水肿(26%)、口腔炎(23%)、甲状腺功能减退(22%)和光敏反应(21%)。
Tecentriq联合疗法介绍
Tecentriq(Atezolizumab)是一种抗PD-L1肿瘤免疫疗法，其活性药物成分为Atezolizumab，这是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体，旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的PD-L1.阻断其与PD-1和B7.1受体的结合。通过抑制PD-L1.Tecentriq能够使T细胞重新激活。
药品名：Atezolizumab
商品名：Tecentriq
中文名：阿特珠单抗
生产商：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
Cotellic(Cobimetinib)是一种MEK1/2抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。Cotellic旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。
商品名：Cotellic
药品名：Cobimetinib
中文名：考比替尼
生产商：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
Zelboraf(Vemurafenib)是一种激酶抑制剂，通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶)，阻止缺乏细胞因子的细胞增殖，从而起到抗肿瘤效应。适用于有不可切除或转移黑色素瘤，且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
商品名：Zelboraf
药品名：Vemurafenib
中文名：威罗菲尼
生产商：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
港安健康温馨提示：研究结果显示，Tecentriq联合疗法可以让BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者在疾病不恶化的情况下获得更长的生存时间，该疗法的批准对许多晚期黑色素瘤患者来说是一个重大进步。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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