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在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中，HER3过度表达的频率高达75%，而目前还没有HER3靶向疗法被批准用于NSCLC或任何癌症的治疗。近日，一项评估ADC药物Patritumab Deruxtecan(U3-1402)与Osimertinib(奥希替尼)联合治疗EGFR突变的晚期或转移性NSCLC患者的临床试验合作即将展开。
Patritumab Deruxtecan国际研究情况
据了解，这是一项多中心、开放标签、分为两部分的第一阶段研究，该研究将评估ADC药物Patritumab Deruxtecan和Osimertinib能否成为晚期或转移性NSCLC患者的一线和二线的联合治疗方法。研究的第一部分(剂量递增)将评估Patritumab Deruxtecan和Osimertinib的不同剂量组合的安全性和耐受性，以确定推荐的组合剂量。研究的第二部分(剂量扩展)将包括一线和二线队列，这些队列将进一步评估该组合的抗肿瘤活性和安全性。参加一线队列的患者将接受Patritumab Deruxtecan和Osimertinib联合治疗，而参加二线队列的患者将按1：1的比例随机接受单独使用Patritumab Deruxtecan或与Osimertinib联合治疗。
此前，2019年ASCO大会上的一项研究数据显示，ADC药物Patritumab Deruxtecan能够全面对抗各种类型的EGFR-TKI治疗耐药性。I期临床的30名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，既有第一代治疗后耐药的，也有第二代和第三代耐药的，分组接受四个剂量水平(3.2.4.8.5.6.6.4 mg/kg)的新药治疗，中位随访4.5个月。
结果显示，Patritumab Deruxtecan疾病控制率接近100%。23例可评估的患者中，22例患者的肿瘤缩小，疾病控制率DCR超过95%。17例仍在继续治疗。该药对EGFR-TKI不同耐药机制的患者都有效，如常见的C797S、T790M、HER2和CDK4扩增都能得到控制。其中，该药对2例L858R/T790M/C797S三重基因突变的患者仍有效果，对5例Del19/ T790M/C797S三重基因突变的患者均起效，23例患者中6例部分缓解，客观缓解率超过四分之一。
Patritumab Deruxtecan对脑转移患者的疾病控制率达到85.7%。对于14例可供评估的脑转移NSCLC患者，4例部分缓解，客观缓解率超过四分之一。另有8例疾病稳定，治疗持续时间令人满意，其中5例患者仍在治疗中，3例已经超过6个月。另有2例患者不幸进展，1例患者死亡。
安全性方面，常见不良反应与传统化疗药物类似，超过三分之二的不良反应为轻度1-2级，只有4例3-4级不良反应，最高剂量6.4mg/kg下发生3例4级骨髓抑制，没有患者因不良事件发生严重肺部不良事件及死亡。
Patritumab Deruxtecan药物介绍
药品名：Patritumab Deruxtecan
其他名称：U3-1402
研发方：第一三共制药(Daiichi Sankyo)
咨询方：港安健康国际医疗
Patritumab Deruxtecan通过一种4肽链接子将靶向肿瘤细胞表面特定抗原的人源化单克隆抗体(抗HER2单抗曲妥珠单抗、抗TROP2单抗、抗HER3单抗Patritumab)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
港安健康温馨提示：如果将HER3导向的ADC药物Patritumab Deruxtecan与Osimertinib联合用药如果取得成功，那么EGFR突变的晚期或转移性NSCLC患者将有机会获得全新的治疗方案。我们期待这种疗法在未来的研究中获得更好的治疗数据，尽早获得批准上市，为患者带来更多希望。想要了解更多肺癌治疗的最新资讯，具体可咨询港安健康。
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