近日，拜耳公司宣布，欧盟委员会已在欧盟（EU）授予肿瘤精准治疗药物拉罗替尼的上市许可，该药物适用于治疗局部晚期、远端转移、无法手术切除或手术疗效欠佳的、且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童实体瘤患者。
港安健康小科普：目前，拉罗替尼已经在29种不同组织学的实体瘤的临床试验中进行了研究，包括肺、甲状腺、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴儿纤维肉瘤等肿瘤类型。在原发性中枢神经系统肿瘤以及脑转移瘤中，无论原发灶的病理类型如何，该化合物对全年龄段患者有效。
关于拉罗替尼
拉罗替尼是一种选择性的激酶抑制剂，对TRKA、TRKB和TRKC具有摩尔级别的活性，而对其他激酶的抑制活性都大于1000 nM。拉罗替尼能诱导KM12细胞的凋亡并将细胞周期阻滞在G1期。对于NTRK融合阳性的癌症患者，拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法，患者可长期使用。目前，拉罗替尼已经在美国、巴西和加拿大获批。
商品名：Vitrakvi
药品名：Larotrectinib
中文名：拉罗替尼
生产商：拜耳（Bayer）
咨询方：港安健康国际医疗
关于拉罗替尼
欧洲药品管理局（EMA）对于拉罗替尼的批准是基于102例患者临床试验数据的汇总分析（93例患者来自主要分析人群，另外9例为原发性中枢神经系统肿瘤患者），数据来源包括成人患者的I期临床试验，成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及儿科I/II期SCOUT试验。主要分析人群（n=93）中的结果显示，客观缓解率（ORR）为72%，包括16%的完全缓解（CR）和55%的部分缓解（PR）。在另一项针对原发性中枢神经系统肿瘤患者的分析中，ORR为67%，包括15%的CR和51%的PR。
在汇总的主要分析中（n=102），在数据分析截止时，中位持续缓解时间（mDOR）以及中位无进展生存期（mPFS）均未达到。缓解时间范围从1.6+个月到38.7+个月，75%的患者持续缓解时间为12个月或更长。治疗开始后一年，主要分析人群（n=93）中88%的患者仍存活。拉罗替尼显示了良好的安全性，大多数不良事件（AEs）为1级或2级，仅3%的患者因治疗相关的AEs而停止治疗。
港安健康温馨提示：拉罗替尼作为首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者设计的一种治疗药物，此次在欧盟获批意味着其在对抗癌症方面取得了一项重大的进步，为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。相信随着医学的不断进步，未来将会出现更多的新疗法，造福更多的肿瘤患者。想要了解了解更多全球医疗资讯，具体可咨询港安健康。
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