近日，一款新型癌症疫苗Tedopi在非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验Atlante-1研究中取得了阳性结果：既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗失败的患者，接受Tedopi(OSE-2101)疫苗治疗后，与化疗相比，12个月生存率提高10%，1年生存率达到46%，超过了预设的25%指标。
Tedopi是一种新表位疫苗，通过选择在多种肿瘤类型中发现的表达良好的抗原决定簇，使用靶向方法来对抗肿瘤异质性。Tedopi靶向针对肺癌细胞中频繁表达的五种与肿瘤相关的抗原，再从这5种与肿瘤相关的抗原中选择和优化的10种新表位的专有组合，可以更好的刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。
早期研究显示，Tedopi(OSE-2101)可激发细胞毒性T细胞对癌细胞的特异性反应和相关的辅助型T细胞反应，这些癌细胞表达了至少一种肿瘤相关抗原。另一项2期临床研究则显示：接受Tedopi(OSE-2101)治疗的晚期(IIIB期和IV期)NSCLC患者，与预期生存期相比，其中位总生存期(mOS)有一定增长。在此基础上，III期Atalante 1研究应运而生。
Atlante-1研究是为采用免疫检查点抑制剂治疗的患者提供一种新的治疗策略，确定Tedopi(OSE-2101)在免疫治疗失败后的非小细胞肺癌患者中的疗效。在正在进行的Atlante-1试验中，将符合条件的患者按2：1的比例随机分配接受Tedopi(OSE-2101)治疗或标准治疗(SoC，多西他赛或培美曲塞)。每3周皮下注射1ml剂量的Tedopi(OSE-2101)为一个周期，进行6个周期后，然后每8周一次，最后每12周一次。对于接受SoC的患者，每3周给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2。
Atlante-1的早期分析结果在2019年美国癌症研究协会(ACCR)年会上发表。当时，招募了18位患者，用Tedopi治疗持续了4.9个月至12个月以上。1例患者对治疗有部分反应，2例病情稳定。此外，安全性可控，分析中只有1名患者因毒性反应退出研究。根据这些早期结果，研究人员得出结论，在先前经过PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期NSCLC患者，使用Tedopi作为后线治疗可能具有长期的临床获益。
公布的III期Atalante 1研究中期分析显示，肺癌疫苗Tedopi(OSE-2101)作为HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗，具有良好的12个月总生存率。
在Atlante-1研究中，对于免疫治疗失败后的非小细胞肺癌患者，临床研究分两步走。Tedopi(OSE-2101)在第一步(Step-1)中获得阳性结果，与化疗相比，12个月生存率高出10%的绝对差异。在63位患者中，12个月生存率为46%(29/63)，结果高于预先指定的界限25%。
港安健康温馨提示：对免疫治疗失败后，临床已经没有可用的治疗方案的晚期患者来说，肺癌疫苗Tedopi是新的选择和希望。相信随着研究的不断深入，这种疗法能够展现出更加突出的治疗效果。也希望这种疗法能够早日获批上市，造福更多患者。想要了解肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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