近日，美国制药巨头礼来在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据，这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂Selpercatinib（又名LOXO-292）单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成，即：RET突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌。
关于Selpercatinib
Selpercatinib是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排（RET）激酶抑制剂，用于治疗肿瘤中携带异常的RET激酶的患者。RET融合及RET点突变癌症主要依赖于RET激酶的激活来维持其增殖和存活，这种依赖性通常被称为“致癌基因成瘾”，使得这类肿瘤对靶向RET的小分子抑制剂高度敏感。
Selpercatinib试验数据
Selpercatinib治疗RET突变甲状腺髓样癌注册数据集由首批55例入组患者组成，这些患者先前接受过Cabozantinib（卡博替尼）和/或Vandetanib（凡德他尼）治疗，数据显示：Selpercatinib治疗的客观缓解率（ORR）为56%。这组患者先前接受了大量治疗，有53%的患者接受过≥2种多激酶抑制剂，分析显示，无论患者先前接受的多激酶抑制剂如何，ORR都具有相似性。截至2019年6月17日，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，中位无进展生存期（PFS）尚未达到。此外，Selpercatinib治疗也取得了很好的生化反应率（BRR）——血清肿瘤学标志物降钙素BRR为91%、癌胚抗原BRR为64%。
会上，礼来还公布了既往未接受过Cabozantinib或Vandetanib治疗（初治）RET突变甲状腺髓样癌患者中的Selpercatinib治疗数据：对76例患者的分析显示，Selpercatinib治疗的ORR为59%，由于大多数患者仍然处于缓解或疾病无进展，中位DOR和PFS均未达到。
此外，礼来还公布了过度治疗RET融合阳性甲状腺髓样癌患者中的Selpercatinib治疗数据：对26例患者的分析显示，Selpercatinib治疗的ORR为62%，由于大多数患者仍然处于缓解或疾病无进展，中位DOR和PFS均未达到。
安全性分析包括了LIBRETTO-001研究入组的全部531例患者，结果显示，Selpercatinib的耐受性良好，仅9例患者（1.7%）因治疗相关不良事件中断治疗。最常见的不良事件包括口干、腹泻、高血压、肝酶升高、疲劳、便秘、头痛。
港安健康温馨提示：基于LIBRETTO-001研究数据，Selpercatinib在一线和复发情况下均显示出强劲疗效和安全性，礼来已计划年底向美国FDA提交新药申请（NDA），寻求批准Selpercatinib用于RET融合阳性非小细胞肺癌和RET改变甲状腺癌的治疗。相信随着研究的不断深入，新药Selpercatinib能够早日上市，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多甲状腺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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