与小细胞肺癌相比，非小细胞肺癌对放疗和化疗的敏感度相对较低。免疫联合疗法是目前非小细胞肺癌治疗新方向。12月3日，美国FDA批准了免疫疗法Tecentriq联合化疗(Abraxane[白蛋白紫杉醇]和卡铂)作为无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
商品名：Tecentriq
药品名：Atezolizumab
中文名：阿特珠单抗
生产商：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
Tecentriq是首支获得FDA批准用于肿瘤临床治疗的PD-L1抑制剂，为第二代PD-L1抑制剂，是第一代O药、K药的升级版。Tecentriq以PD-1/PD-L1通路(人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白)为靶点，通过结合PD-L1蛋白从而达到预防肿瘤免疫逃逸的作用，通过阻断这些相互作用，Tecentriq可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。目前为止，Tecentriq在肺癌领域已获批的适应证如下：
1、Tecentriq联合贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂用于一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC;
2、Tecentriq用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性NSCLC成人患者;
3、Tecentriq联合卡铂+依托泊苷一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
这一批准是基于III期临床试验IMpower130的结果。IMpower130研究是一项多中心、随机、开放III期研究，入组了年龄18岁或以上，组织学或细胞学确诊的IV期非鳞NSCLC，ECOG PS 0~1分，既往在IV期阶段未接受过系统性化疗的非鳞NSCLC。入组患者随机2∶1分配接受Tecentriq联合化疗或单纯化疗，分层因素包括性别、基线是否合并肝转移、PD-L1表达状态。
患者接受诱导Tecentriq联合化疗或单纯化疗4~6个周期，q3w;诱导治疗后，Tecentriq组患者接受Tecentriq维持治疗，化疗组患者接受最佳支持治疗或培美曲塞转换维持，由研究者决定。在Tecentriq组，维持治疗一直使用直至研究者评估不再有临床获益或毒性不能耐受;单纯化疗组，培美曲塞维持治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。
意向治疗分析(ITT)中有723例患者，意向性治疗野生型(ITT-WT)人群有679例患者，排除EGFR/ALK基因改变患者。共同主要终点是研究者评估的ITT-WT队列无进展生存(PFS)和总生存(OS);次要终点是ITT人群及PD-L1表达分层的OS和PFS、客观缓解率(ORR)和安全性。
该研究显示，在ITT-WT人群中，与单纯化疗相比，Tecentriq联合化疗可以显著延长患者的OS(中位OS为：18.6 vs 13.9个月，HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384)，并且显著降低疾病进展或死亡风险(中位PFS：7.2 vs 6.5个月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。Tecentriq联合化疗的安全性与单个药物的已知安全性一致，没有发现新的安全信号。
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