三阴性乳腺癌在所有乳腺癌中占比达到15%~20%，其恶性程度堪称所有乳腺癌中最高，5年内复发转移风险高达20%。在日前举行的2020年 ESMO虚拟大会上，ASCENT临床试验最新结果公布，ADC药物Trodelvy 可将三线治疗的转移性三阴乳腺癌患者的死亡风险降低了 52%，且显著延长了总生存期。
Trodelvy国际研究数据
ASCENT是一项国际性、开放标签III期研究，共入组了500多例转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者，这些患者脑转移呈阴性、先前接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。研究中，患者被随机分为2组，一组接受Trodelvy，另一组接受医生选择的化疗。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、ORR、DOR、发生缓解的时间、安全性和耐受性。
最新公布的结果显示，接受Trodelvy治疗的患者的中位OS为12.1个月，显著优于化疗对照组的6.7个月。与化疗组相比，将患者死亡风险降低52%(HR=0.48，95% CI，0.38-0.59，p<0.0001)。Trodelvy同时达到35%的ORR，与化疗(5%)相比也有统计学意义上的显著改善。
另外，Trodelvy在治疗转移性尿路上皮癌患者(mUC)的关键性2期临床试验的结果也在近期公布。在这些已经接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗，并且疾病继续进展的经治患者中，Trodelvy达到31%的ORR，其中包括5%的完全缓解。中位无进展生存期达到5.4个月，中位OS为10.5个月。
Trodelvy药物介绍
商品名：Trodelvy
药品名：Sacituzumab Govitecan-hziy
生产商：Immunomedics
咨询方：港安健康国际医疗
Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。此前，FDA授予了Trodelvy突破性药物资格(BTD)和优先审查。
港安健康温馨提示：Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性三阴乳腺癌的ADC药物，研究结果显示 Trotrovy 有希望成为转移性三阴性乳腺癌患者三线治疗的新治疗标准。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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