内分泌治疗耐药是HR阳性晚期乳腺癌治疗的一道难题。不少经一线内分泌治疗后出现耐药的晚期乳腺癌患者都会出现疾病进展，寻找二线治疗新方案已成为该领域研究新方向。2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上，CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)的巨大治疗潜力。
CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)已批准联合内分泌治疗用于HR阳性晚期乳腺癌。基于MONALEESA-2和MONALEESA-3研究，CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib)已经获得FDA和EMA批准以及NCCN指南推荐，联合AI用于绝经后HR+晚期乳腺癌的一线治疗。MONALEESA试验也显示了患者有或无剂量减少时的疗效变化不大，但该分析并未评估治疗持续时间或累积剂量(相对剂量强度，RDI)。
CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验，这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。试验公开了瑞博西尼+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中，812例有1次剂量中断，1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量，238例有≥2次减剂量，中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs)，分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。
根据RDI的第30、60和90个百分位，将RIB治疗患者分为3组：RDI≤83.3%(n=963)、RDI 83.3~97.8%(n=983)和RDI>97.8%(n=1297)。AEs导致174例(18.1%)、91例(9.3%)和180例(13.9%)治疗治疗患者分别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患者亚组中，估计9个月无事件生存率分别为79.4%(95%Cl，75.9-82.4)、82.1%(95%Cl，79.0-84.7)和73.9%(95%Cl，70.6-76.8)。
试验还公布了不同年龄亚组的疗效和安全性结果。在3246例患者中，小于65岁、65~74岁和大于75岁亚组患者分别有2173例、764例和309例。不良事件发生见下表。各亚组患者进展时间均未达到。三组患者预计9个月无事件概率分别为76.0%(95%CI，73.7-78.2)、81.7%(95%CI，77.9-84.9)和86.2%(95%CI，80.1-90.5);总有效率分别为21.4%(95%CI，19.6-23.1)、17.1%(95%CI，14.5-20.0)和22.3%(95%CI，17.8-27.4);临床获益率(clinical benefit rate，CBR)分别为67.4%(95%CI，65.4-69.4)、63.0%(95%CI，59.4-66.4)和64.4%(95%CI，58.8-69.7)。
港安健康温馨提示：CompLEEment-1试验涵盖了绝经前和绝经后的患者，显示了瑞博西尼(Ribociclib)在绝经前HR阳性晚期乳腺癌一线治疗的巨大潜力。目前瑞博西尼(Ribociclib)仍未在内地上市，但香港已经可以使用这一国际新药。相信随着研究的不断深入，瑞博西尼(Ribociclib)联合疗法能够早日获批治疗乳腺癌，未来造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于乳腺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
目前100000+人已关注加入我们
香港港安健康管理集团，专业跨境医疗健康管理服务机构，创立于香港，中国大陆地区总部设在深圳，已在天津、青岛、成都、兰州、贵阳等城市设立分公司或者办事机构。集团在美国、日本、德国、台北设有办事服务机构，为客户提供一站式的跨境就医服务 。
集团旗下跨境就医服务品牌——港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托港澳台优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境医疗第一品牌。港安健康国际医疗与包括香港、台湾、美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的私人跨境医疗健康服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗，通过整合全球优质医疗资源，利用互联网+大数据，打造全国最大的远程会诊和转诊专业平台，实现医疗在线+线下一体化服务新模式。真正保证患者得到最专业最及时的治疗康复计划，同时得到最便捷最高效的方案落地实施服务。
香港港安健康管理集团
香港网站：www.hkhgg.com
香港港安健康管理集团，十年专注跨境医疗事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康管理集团创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供最优质专业的医疗健康服务为己任，不断整合国际最先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人的健康保驾护航。