胶质母细胞瘤侵袭性强，预后极差，接受标准治疗的患者的中位总生存期约为15个月，平均5年的生存率更是低于3%。在过去几十年，胶质母细胞瘤的治疗标准和临床结果都没有显著提高。作为如今癌症治疗趋势，免疫治疗在胶质母细胞瘤治疗方面也有了新的突破。2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上，关于三药免疫联合疗法(Libtayo、INO-5401、ION-9012)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的II期临床研究公布了阳性中期结果。
Libtayo(Cemiplimab)是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人单克隆抗体。Libtayo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类癌症免疫治疗，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原(hTERT、WT1、PSMA)的T细胞激活免疫疗法，有潜力与免疫检查点抑制剂组成一种强大的癌症免疫治疗方案。美国国家癌症研究所(NCI)之前已将这3种抗原列为重要的癌症抗原，并将其列为癌症免疫治疗开发的高度优先级项目;这3种抗原在多种人类癌症中过度表达，并经常发生突变，靶向这些抗原有可能有效治疗癌症患者。INO-9012则编码白细胞介素-12(IL-12)，IL-12是一种T细胞免疫激活剂。之前公布的非人灵长类试验数据显示，INO-5401与INO-9012联合用药可针对hTERT、WT1、PSMA产生强大的T细胞免疫应答。
来自这项52例患者临床试验(NCT03491683)的关键期中数据显示，从第一次给药时起，有80%(16/20)的MGMT基因启动子甲基化患者、有75%(24/32)的未甲基化患者在治疗6个月内病情无进展(PFS6)，该数据大大超过了历史标准护理数据。
此外，这种与PD-1检查点抑制剂的免疫治疗组合也显示出了支持性的安全性、耐受性和免疫原性数据，并具有与Libtayo和Inovio公司平台技术一致的、可接受的安全性。经检测，大多数受试者对INO-5401编码的一种或多种肿瘤相关抗原表现出T细胞免疫应答。INO-5401的加入及其产生抗原特异性T细胞的能力在无进展生存中显示出早期有效信号。研究中，针对所有三种肿瘤相关抗原的免疫反应均被证实。
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