PI3K/AKT信号通路作为细胞内重要的传导通路之一，在细胞内发挥着抑制凋亡，促进增殖的作用，这种信号经常在ER阳性乳腺癌中被激活。临床试验结果表明，AKT抑制剂Capivasertib联合Fulvestrant(氟维司群)，治疗经芳香化酶抑制剂治疗后仍有进展的ER阳性/HER2阴性转移性绝经后乳腺癌患者可以有效延长无进展生存期。
Capivasertib药物介绍
药品名：Capivasertib
其他名称：AZD5363
研发方：阿斯利康
咨询方：港安健康国际医疗
Capivasertib是一款高选择性口服小分子AKT抑制剂。PI3K/AKT/mTOR是细胞内重要的信号通路之一，在调节细胞生长、运动、存活、代谢和血管生成过程中起着重要作用。然而，PI3K/AKT/mTOR通路的过度激活不仅会导致肿瘤的发展，还会引起耐药性的产生。在乳腺癌、结直肠癌和血液癌症等几乎所有的人类癌症中，几乎都存在PI3K/AKT/mTOR通路失调的现象。
Capivasertib国际研究数据
FAKTION是一项由研究者主导，双盲、安慰剂对照的随机Ⅱ期临床试验。从21个英国研究中心招募患者，并随机分配(1:1)至Fulvestrant500mg(第1周期的，1天和第15天，随后每28天一周期的第1天)，使用Capivasertib 400mg bid或安慰剂治疗(从第1周期第15天开始，服药4天，停3天)直到疾病进展，不可耐受其毒性或撤回知情同意。
通过不均衡最小化的统计方法，根据PIK3CA突变和PTEN表达状态，可测量/不可测量疾病和原发性/继发性内分泌耐药，来平衡分配。该研究有90%的效能检测35%的风险(HR=0.65)下降(单侧a=0.2)。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、客观反应和临床获益率、安全性以及PI3K / Akt通路激活对PFS的影响。
研究结果：2015年3月至2018年3月，140例患者随机分配至Capivasertib+Fulvestrant(n=69)或Fulvestrant+安慰剂组(n=71)。在ITT分析中，发生112个事件后，Capivasertib组的中位PFS为10.3个月，安慰剂组为4.8个月(危险比(HR=0.57; 95%CI：0.39-0.84;单侧p=0.0017;双侧0.0035)。52例死亡，Capivasertib组中位OS为26.0个月，安慰剂组为20.0个月，12个月后开始出现生存差异(HR=0.59; 95%CI：0.34-1.05;双侧p=0.071)。
港安健康温馨提示：经芳香化酶抑制剂治疗失败的ER阳性晚期乳腺癌是一个庞大的人群，其治疗需求日趋强烈，Capivasertib有望成为该类患者的全新靶向疗法。我们期待这款靶向新药在未来的研究中获得更好的治疗数据，尽早获得批准上市，为患者带来更多希望。想要了解更多乳腺癌治疗的最新资讯，具体可咨询港安健康。
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