近年来，虽然携带EGFR激活突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者临床治疗上已取得重大进展，但该病仍然是一种极具挑战性的疾病，对新的治疗方案存在着迫切的需求。2020年ESMO大会上公布了一期CHRYSALIS研究数据，结果显示双特异性抗体Amivantamab(JNJ-61186372)联合靶向药Lazertinib(YH25448)对未经治疗的EGFR突变NSCLC患者达到了100%的客观缓解率和临床受益率！
Amivantamab联合疗法试验数据
在CHRYSALIS研究中，患者均为转移性或不可切除的NSCLC和EGFR exon19缺失或L858R突变。在研究的剂量递增部分，患者首先接受Amivantamab(体重< 80kg，剂量为700mg;体重≥80kg，剂量为1050mg)，持续4周，静脉注射，此后每2周口服240mg Lazertinib，每日一次。然后患者逐步增加到1050 mg (< 80 kg)和1400 mg(≥80 kg)的Amivantamab。
在剂量递增队列中的26例患者中，没有报道剂量限制毒性，推荐的II期剂量为1050/1400 mg Amivantamab和240 mg Lazertinib。扩展队列包括Osimertinib耐药、未经化疗的EGFR突变NSCLC(n = 45)和未经治疗的EGFR突变NSCLC(n = 20)的患者。
试验结果显示，在初次治疗的患者中位随访7个月时，客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR)均为100%(95%，置信区间：83%~100%)，包括20例部分缓解(PRs)。
在对Osimertinib耐药、未经化疗的患者中位随访4个月时，ORR为36%(95%，置信区间：22%~51%)。ORR包括1例完全缓解(CR)和15例PR，其中1例PR待确认。CBR为60%(95%，置信区间：44%~74%)。
Amivantamab联合疗法介绍
药品名：Amivantamab
其他名称：JNJ-61186372， JNJ-6372
研发商：杨森制药(Janssen)
咨询方：港安健康国际医疗
Amivantamab是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。
药品名：Lazertinib
其他名称：YH25448
研发方：杨森制药(Janssen)
咨询方：港安健康国际医疗
Lazertinib是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，在具有激活性EGFR突变、T790M抗性突变和中枢神经系统(CNS)疾病的患者中表现出活性。由于与EGFR有关的毒性反应(例如皮疹和腹泻)的发生率低，该药物的安全性支持与其他EGFR抑制剂联合使用。
港安健康温馨提示：研究结果显示，Amivantamab联合Lazertinib在初治和Osimertinib耐药的晚期EGFR突变NSCLC患者中显示出高应答率和良好的耐受性。希望这种疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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