RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，如在甲状腺癌中，约10%-20%的甲状腺乳头状癌会有RET融合，约50%的散发性甲状腺髓样癌患者会有RET突变。Pralsetinib是一种强效、高选择性的RET融合和突变抑制剂，此前已被FDA授予治疗甲状腺癌的优先审评资格。
Pralsetinib国际研究数据
在RET突变的甲状腺髓样癌患者中，未接受过治疗的患者客观缓解率为74%，14名缓解的患者中有12位疗效持续15个月。既往接受过多激酶抑制剂治疗的患者，客观缓解率为60%，其中有90%的患者在第18个月时疗效依然持续。
在一系列其他RET融合阳性肿瘤中，截至2020年2月13日的数据，Pralsetinib均显示出显著的临床活性。在11例RET融合阳性甲状腺癌患者中(10例曾接受过全身治疗)，经中心评估确认的ORR为91%(95%CI：59-100%)，疾病控制率为100%，所有患者肿瘤均缩小。在之前接受过全身治疗的12例其他RET融合阳性肿瘤患者中，研究者评估的ORR为50%，其中有1例PR待确认。在所有可评估的胰腺癌(n = 3)和胆管癌(n = 2)患者中均观察到不同程度的缓解。
另外，根据报告数据，在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，截至2019年11月18日，Pralsetinib表现出一致且强劲的临床抗肿瘤活性，不论患者是否曾经接受过治疗，也不论其RET融合伴侣类型或是否已累及中枢神经系统(CNS)。Pralsetinib在9例基线存在可评估的脑部转移灶的患者中显示出强劲而持久的颅内抗肿瘤活性。所有患者均出现了CNS转移灶的缩小，实现颅内完全缓解的患者比例为33%。
在安全性方面，截至数据截止日2019年11月18日，共有354名患者参加了ARROW临床试验，并以400 mg QD的起始剂量接受Pralsetinib治疗。Pralsetinib的整体安全性结果与先前报告的数据结果一致。Pralsetinib在各瘤种中均显示出了良好的耐受性，与治疗相关的不良事件(AE)多数为1级或2级。
Pralsetinib药物介绍
药品名：Pralsetinib
商品名：Gavreto
其他名称：BLU-667
生产方：Blueprint Medicines
咨询方：港安健康国际医疗
Pralsetinib是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物。Blueprint Medicines正在进行Pralsetinib的临床开发，用于治疗RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤患者。日前，美国食品和药物管理局(FDA)已批准RET激酶抑制剂Pralsetinib，用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
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