急性髓性白血病(AML)患者经常有可测量的残余疾病，如果不能进行同种异体移植，预后很差。基于这种持续阳性的疗效信号、低毒负荷以及CD4+和CD8+T细胞反应，新型癌症疫苗GPS(galinpepimut-S)在AML-CR2患者群体中具有很大的潜力作为一种维持治疗，这类患者具有很高的白血病复发风险。近日，I/II期研究中采用GPS治疗处于第二次完全缓解(CR2)的急性髓性白血病患者的最终随访数据公布。
GPS癌症疫苗介绍
WT1是最广泛表达的癌症抗原之一，已被美国国家癌症研究所(NCI)列为癌症免疫治疗的首要靶标。重要的是，由于WT1抗原在多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤细胞中过表达，但在大多数正常组织中没有发现，因此GPS癌症疫苗有望成为一种可广泛应用的免疫疗法，用于超过20种不同的血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
GPS(galinpepimut-S)是一种靶向WT1(Wilms Tumor 1)蛋白的癌症疫苗，由4条多肽链构成，抗原表位多达25个，能够激发自身免疫系统对WT1抗原强烈的免疫反应，它与其他疗法相结合可以达到杀伤缓解期时体内残存的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用。此前，美国FDA已授予该癌症疫苗治疗多类癌症的快速通道资格。
GPS癌症疫苗研究数据
I/II期研究先前报告的初步数据显示，中位随访19.3个月，接受GPS癌症疫苗治疗的AML-CR2患者的中位总生存期(OS)为16.3个月，接受最佳标准护理的AML-CR2患者的中位OS为5.4个月(p=0.0175)。
此次公布的最终数据显示，中位随访30.8个月，接受GPS癌症疫苗治疗的AML-CR2患者的中位总生存期OS为21.0个月，接受最佳标准护理的AML-CR2患者的中位OS为5.4个月，组间差异具有统计学意义(p<0.02)。最终分析还表明，在整个研究过程中，GPS治疗继续显示出良好的耐受性。
目前，GPS癌症疫苗治疗AML-CR2患者的一项关键性III期REGAL研究(NCT04229979)正在开展。这是一项1:1随机、开放标签研究，在二线抗白血病治疗后实现血液学完全缓解(伴或不伴血小板减少，CR2/CR2p)、但被认为不符合或不能接受同种异体干细胞移植的AML患者中开展，比较了GPS癌症疫苗单药疗法与研究员选择的最佳可用疗法(best available treatment，BAT)用于维持治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是从进入研究开始时间起的总生存期(OS)。
港安健康温馨提示：目前，GPS癌症疫苗正被开发用于多个肿瘤适应症，包括急性髓性白血病(AML)、恶性胸膜间皮瘤(MPM)、多发性骨髓瘤(MM)、卵巢癌等。在临床研究中，GPS已在治疗AML、MPM和MM方面表现出了积极的疗效数据，并且在体内产生了针对WT1抗原的强烈的免疫应答(CD4+/CD8+)，而且具有广泛的HLA适应性。期待这种新型癌症疫苗将来获得更好的试验数据，早日获批上市。内地患者如有治疗需要或者想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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