HER2的致癌性激活可由HER2蛋白过表达、基因扩增或基因突变引起，能在多种恶性肿瘤中发生，包括乳腺癌、胃癌、肺癌、膀胱癌、卵巢癌和胰腺癌等。HER2靶向耐药也是目前医学界重点研究的一个方向，国际研究显示新型双特异性抗体ZW25对多种HER2高表达肿瘤有效。
ZW25研究数据
2018年的ASCO大会上公布一项关于ZW25的初步结果，入组的患者均为HER2高表达的肿瘤患者(结肠癌、宫颈癌、胆囊癌等)，既往接受过中位4线的系统治疗，在ZW25治疗前，患者的HER2类药物使用情况：曲妥珠单抗 (93%), 帕妥珠单抗 (48%), 及T-DM1 (43%)。一共入组了42个患者。
总体的ORR为36%，DCR为55%。在乳腺癌组，ORR为33%，DCR为55%;胃食管癌组，ORR为44%，DCR为56%;结直肠癌DCR为67%。总的肿瘤缩小率：68%(21/31.42个患者中31个为可评估的。安全性方面，仅1例患者是3级副作用，没有患者出现严重不良反应。
在2019年ESMO-ASIA大会，ZW25再次公布了1期研究结果。入组病人69例，包括胆管癌、直肠癌和胃癌等10多种实体瘤。其中，80%的病人至少接受一种HER2的靶向治疗方式，接受前期治疗的中位值达到3.在接受ZW25的每周10mg/kg或每两周20mg/kg初始剂量情况下，在最终可评估的57个病例中ORR达43.9%，DCR达到了70.2%。
其在胆管癌中的客观响应率最高，ORR达到了66.7%，DCR达到78.8%。直肠癌和胃癌中的客观响应率分别为46%和39%。此外，在其他类型的肿瘤中也可以看到确认的反应，包括胰腺癌患者的靶病变减少100%。中位PFS为5.5个月，且仍在持续评估中。此外，ZW25最常见的治疗相关不良事件均为1级或2级，未发现严重不良反应，耐受性良好。
ZW25药物介绍
ZW25是一种靶向HER2的新型双特异性抗体，其可与HER2受体进行双重结合，既可以结合曲妥珠单抗的ECD4区域，也可以结合帕妥珠单抗结合的ECD2区域，是靶向同一蛋白的双抗型药物。ZW25最大优势在于可以同时靶向HER2的两个截然不同(non-overlapping)的表位，是一个潜在的Best-in-class。2019年5月，ZW25被美国FDA授予快速通道资格，联合化疗用于治疗HER2高表达的胃癌患者。
港安健康温馨提示：与传统的HER2单抗相比较，新型双特异性抗体ZW25能够更有效地阻断HER2信号通路，更有效地抗肿瘤活性。相信随着研究的不断深入，这种新药能够展现出更加突出的治疗效果，也希望这款新疗法能帮助更多病人摆脱疾病的噩梦。想要了解更多关于癌症治疗的最新信息，具体可点击阅读原文参考，或者直接咨询港安健康。
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