由于许多癌症患者因体内缺乏足够的TILs细胞群，导致难以从目前已获批的免疫疗法中受益。将免疫疗法联合T细胞增殖可产生协同作用，提高治疗有效率，从而为患者提供一个新的治疗选择。此前，美国食品和药物管理局(FDA)授予免疫刺激疗法Bempeg(NKTR-214)孤儿药资格(ODD)，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，Bempeg与抗PD-1疗法Opdivo的免疫联合疗法被用于研究治疗多种类型肿瘤。
关于Bempeg+Opdivo联合疗法
Bempeg(Bempegaldesleukin)是一款CD122偏向性IL-2通路激动剂，通过靶向存在于自然杀死细胞(NK cell)、CD4+T细胞、CD8+T细胞表面的CD122特异性受体，刺激体内的这些抗癌免疫细胞的增殖。CD122也被称为白细胞介素-2受体β亚基，是一种重要的信号受体，已知能增加这些效应T细胞的增殖。在临床前和临床研究中，Bempeg治疗导致这些细胞快速扩增并动员到肿瘤微环境中去。
Opdivo属于PD-1免疫疗法，旨在克服免疫抑制；Bempeg则属于免疫刺激疗法，已被证实可增加肿瘤浸润细胞、T细胞克隆和PD-1表达。Opdivo与Bempeg具有2种不同的、互补性的作用机制；将2者联合用药具有提高机体免疫系统对抗癌症的能力，该组合已被证实能够将基线肿瘤由PD-L1阴性(<1%)转变为PD-L1阳性(≥1%)。
Bempeg+Opdivo联合疗法试验数据
此次BTD，基于I/II期临床研究PIVOT-02的转移性(IV期)黑色素瘤患者队列数据。在PIVOT-02临床试验中，在一系列实体肿瘤中测试药物剂量递增阶段，其中以不同剂量给予Bempeg和Opdivo。于不可切除或转移性黑色素瘤疾病的患者的第一线治疗中，每3週以360mg Opdivo加上每3週给予0.006mg / kg剂量的Bempeg作为黑素瘤剂量。
在黑色素瘤族群中，患者俱有已知的BRAF状态，根据RECIST v1.1标準下为具有可测量的疾病，并且体能(ECOG)状态为0或1.收录了41名患有黑色素瘤的患者，并且接受超过1次剂量的Bempeg+Opdivo。
结果显示，截止2019年3月29日，中位随访12.7个月，接受Bempeg+Opdivo免疫组合一线治疗的38例疗效可评估患者中，总缓解率(ORR)为53%(20/38)、完全缓解率(CR)为34%(13/38)、疾病控制率(DCR：CR+PR+SD，完全缓解+部分缓解+疾病稳定)为74%。在基线PD-L1阴性(n=14)、PD-L1阳性(n=21)、PD-L1状态未知(n=3)、乳酸脱氢酶高于正常参考值上限(LDH>ULN，n=11)、肝转移(n=10)各亚组中，总缓解率分别为43%、62%、33%、45%、50%。
目前，Bempeg+Opdivo免疫联合疗法已进入3项III期临床试验，包括：一线治疗不可切除性或转移性黑色素瘤(NCT03635983)、一线治疗晚期肾细胞癌(NCT03729245)、一线治疗不适合顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌(NCT04209114)。
港安健康温馨提示：研究数据表明Bempeg+Opdivo免疫联合疗法的潜力，期待这种疗法带给大家更多惊喜，早日获批，造福更多患者。想要了解更多免疫疗法资讯，具体可咨询港安健康。
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