卵巢癌是我国最为常见的妇科肿瘤之一，其发病率高，治疗难度大，在卵巢癌患者中，约22%存在BRCA1/2突变。近日，一项关于靶向抗癌药瑞卡帕布Rubraca治疗卵巢癌的3期研究顶线结果公布，数据显示，与安慰剂相比，瑞卡帕布Rubraca显著延长了研究调查员评估的无进展生存期(InvPFS)。目前，该药已经可以在我国香港地区申请使用，并正式进入临床治疗应用。
瑞卡帕布Rubraca国际研究数据
ARIEL4(NCT02855944)是一项多中心、随机3期研究，在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。研究的主要终点是InvPFS，从疗效人群(如有意义)到意向性治疗(ITT)人群进行逐步下降分析。
疗效人群包括一组携带有害BRCA突变的患者，排除了携带BRCA逆转突变的患者，BRCA突变检测由Guardant Health开发的血液检测试剂盒确定。恢复BRCA蛋白功能的逆转突变的发生与BRCA突变癌症对铂类化疗药物和PARP抑制剂的耐药性有关，并且在铂类耐药患者中的发生率较铂类敏感患者中更高(ARIEL2研究中分别为13%和2%)。
该研究在南北美洲、欧洲、以色列入组了349例患者。疗效人群(n=325)包括携带有害BRCA突变患者组，排除了携带BRCA逆转突变患者组。
结果显示：
(1)在疗效人群(n=325)中，该研究成功达到了主要终点，与化疗组(n=105)相比，瑞卡帕布Rubraca组(n=220)在主要终点InvPFS具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS：7.4个月 vs 5.4个月;HR=0.639;p=0.0010)。
(2)在ITT人群(n=349)中，该研究也达到了主要终点，与化疗组(n=116)相比，瑞卡帕布Rubraca组(n=233)在InvPFS方面具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS：7.4个月 vs 5.7个月;HR=0.665;p=0.0017)。
(3)BRCA逆转突变的患者占本研究入组患者的7%，正如预期的那样，在这些患者中的InvPFS结果显示，瑞卡帕布Rubraca治疗的益处有限。
对总生存期(OS)的中期分析是研究的一个次要终点，在分析时ITT人群中已发生了51%的事件，数据显示化疗组有优势趋势，但由于化疗进展后按研究协议交叉使用瑞卡帕布Rubraca治疗的高比率(64%)而混淆。重要的是，对ITT患者群体的分析显示，在试验的任何时候接受瑞卡帕布Rubraca治疗的患者与未接受瑞卡帕布Rubraca治疗的患者相比，在OS方面显示出优势趋势。
瑞卡帕布Rubraca药物介绍
商品名：Rubraca
药品名：Rucaparib
中文名：瑞卡帕布
生产商：Clovis Oncology
咨询方：港安健康国际医疗
瑞卡帕布Rubraca的活性药物成分为Rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
港安健康温馨提示：研究结果证实了瑞卡帕布Rubraca相对于化疗(包括铂类化疗)治疗BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的临床益处，包括铂耐药患者。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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