1
KRAS G12C突变通常发生在约13%的肺癌患者、3%的结直肠癌和阑尾癌患者以及1%~3%的其他实体瘤患者中，目前还没有针对这种突变的治疗方案被批准。日前，一项关于KRAS G12C抑制剂Sotorasib(AMG 510)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期CodeBreaK 100临床试验顶线结果呈阳性，研究数据表明Sotorasib有潜力成为KRAS G12C突变NSCLC患者的标准治疗方案。这项临床研究的详细结果将提交给2021年1月举行的IASLC 2020世界肺癌大会。
药品名：Sotorasib
其他名字：AMG 510
研发方：安进(Amgen)
咨询方：港安健康国际医疗
Sotorasib是一种有效的，口服生物可利用的，选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂，将 KRAS G12C锁定在非活跃的GDP约束状态，从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。Sotorasib选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体，具有抗肿瘤活性。KRAS是一种GTP结合蛋白，它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。
CodeBreaK 100是1期和2期的人源性开放标签多中心研究，招募的是KRAS G12C突变型实体瘤患者。符合条件的患者必须接受过之前的一线系统性抗癌治疗，与其肿瘤类型和疾病阶段一致。2期研究的主要终点是集中评估的客观反应率。
共有129名患者参加了CodeBreaK 100试验; 非小细胞肺癌59例，大肠癌42例，其他11种实体瘤中的28例。在患有NSCLC的患者亚组中，有4个队列每天接受不同剂量的药物治疗：180 mg(n = 3)，360 mg(n = 16)，720 mg(n = 6)和960 mg(n = 34) )。在所有剂量水平下均观察到肿瘤大小的减小，尽管960 mg剂量被认为是最有效且具有可接受的耐受性。因此，在试验的扩展阶段检查了960 mg Sotorasib。
Sotorasib在34名重度预处理的非小细胞肺癌患者(之前两线治疗的中位数)中表现出确认的客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为35.3%和91.2%，这些患者接受960mg日剂量的治疗(数据截止日期为2020年6月1日)。
非小细胞肺癌患者在所有剂量水平上都有抗癌活性，确认ORR为32.2%，DCR为88.1%，中位反应持续时间为10.9个月，截至数据截止时，19名反应者中有10人仍在反应中。在第一周-6评估中，71.2%的患者观察到肿瘤缩小。接受Sotorasib治疗的患者中位无进展生存期(mPFS)为6.3个月。
患者的安全性和耐受性与之前看到的CodeBreaK 100结果一致。没有观察到剂量限制性毒性，也没有出现致命的治疗相关不良事件(TRAEs)。最常见的TRAEs是腹泻(25.4%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(20.3%)、天门冬氨酸转氨酶(AST)升高(20.3%)、疲劳(10.2%)和恶心(10.2%)。11名(18.6%)患者有3级或更高的TRAEs，其中1名患者的ALT和AST增加的3级TRAEs导致治疗中止。
港安健康温馨提示：研究结果表明，Sotorasib对含有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者显示出良好的安全性、耐受性以及持久的抗肿瘤活性，它有机会成为该类患者全新的靶向治疗选择。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理）
目前100000+人已关注加入我们
香港港安健康管理集团，专业跨境医疗健康管理服务机构，创立于香港，中国大陆地区总部设在深圳，已在天津、青岛、成都、兰州、贵阳等城市设立分公司或者办事机构。集团在美国、日本、德国、台北设有办事服务机构，为客户提供一站式的跨境就医服务 。
集团旗下跨境就医服务品牌——港安健康国际医疗，着重打造华人海外健康圈概念，依托港澳台优势医疗资源，整合欧美权威医疗机构，共同打造国内跨境医疗第一品牌。港安健康国际医疗与包括香港、台湾、美国、日本、德国等多家大型医院和专业医疗机构实现合作，并实现专人全程陪同的私人跨境医疗健康服务体系，服务足迹遍布世界10余个国家和地区。
港安健康国际医疗，通过整合全球优质医疗资源，利用互联网+大数据，打造全国最大的远程会诊和转诊专业平台，实现医疗在线+线下一体化服务新模式。真正保证患者得到最专业最及时的治疗康复计划，同时得到最便捷最高效的方案落地实施服务。
香港港安健康管理集团
官方网站：
www.hkhgg.com
www.hkcim.com
香港港安健康管理集团，十年专注跨境医疗事业，得到了包括中央广播电视总台、人民日报海外版、香港文汇报、南方日报等多家中央和地方媒体的报道和支持。
港安健康管理集团创立至今，秉承“慈心仁爱，救死扶伤”的服务理念，始终以为国人提供最优质专业的医疗健康服务为己任，不断整合国际最先进的医疗技术、医学专家和健康理念，为国人的健康保驾护航。