目前，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗选择较多，免疫疗法是其中之一。上周，评估PD-1单抗西米普利单抗Libtayo治疗非小细胞肺癌的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。
西米普利单抗Libtayo试验数据
该试验在≥50%的肿瘤细胞中检测出PD-L1阳性的鳞状或非鳞状晚期非小细胞肺癌患者中开展，比较了西米普利单抗Libtayo单药疗法与含铂双效化疗用于一线治疗的疗效和安全性。该试验共入组了712例患者(710例纳入中期分析)，包括不适合手术切除或根治性放化疗或在根治性放化疗后病情进展的局部晚期(IIIB/C期)NSCLC患者，以及先前未接受过治疗的转移性(IV期)NSCLC患者。该试验提供了目前可用于该患者群体的关键试验的最大数据集。
由IDMC开展的一项协议指定的中期分析表明，接受西米普利单抗Libtayo单药治疗的患者OS显著增加。尽管多达三分之一的患者在过去六个月内进入试验，并且所有化疗患者如果病情恶化都能交叉至Libtayo治疗，但与含铂双效化疗相比，Libtayo将死亡风险显著降低了32.4%(HR=0.676;CI:0.525-0.870.p=0.002)。
根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议，将对试验进行修改，以允许所有患者接受西米普利单抗Libtayo治疗。这些数据将作为在2020年向美国和欧盟提交监管申请文件的基础。目前，另一项单独的III期试验正在进行中，评估Libtayo联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者，不论PD-L1表达水平如何。该试验预计将在2020年完成患者入组。
西米普利单抗Libtayo药物介绍
西米普利单抗Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
西米普利单抗Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。在美国、欧盟和其他国家，该药已被批准用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。
商品名：Libtayo
药品名：Cemiplimab
中文名：西米普利单抗
生产商：Sanofi,Regeneron
咨询方：港安健康国际医疗
港安健康温馨提示：本次试验的数据证实了西米普利单抗Libtayo可以作为晚期非小细胞肺癌患者新的治疗选择，相信随着医学技术的不断发展，这款新药能够获得更好的治疗数据，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于非小细胞最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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