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疾病控制率59%!子宫内膜癌新型PD-1单抗Dostarlimab初显成效

疾病控制率59%!子宫内膜癌新型PD-1单抗Dostarlimab初显成效 港安健康
2020-04-10
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导读:子宫内膜癌新型免疫治疗


子宫内膜癌患者经一线治疗若发生疾病进展,治疗选择就会极其有限,预后极差。2020年第51届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会摘要内容中,关于新型PD-1单抗Dostarlimab用于铂类药物化疗后疾病进展的复发/晚期子宫内膜癌患者的I/II期GARNET研究结果公布。




Dostarlimab药物说明



Dostarlimab(TSR-042)是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。



Dostarlimab研究数据



ARNET(NCT02715284)研究入组了dMMR型子宫内膜癌患者,采用IHC确认MMR状态,要求患者为复发性或晚期患者,既往接受过含铂双药化疗。患者前4个周期先接受PD-1免疫疗法Dostarlimab 500 mg Q3W治疗,然后后接受Dostarlimab 1000 mg Q6W治疗直至疾病进展或治疗终止。主要研究终点为客观缓解率(ORR)和疗效持续时间(DOR),由独立评估委员会采用RECIST v1.1 标准评价。


共70例dMMR型子宫内膜癌患者接受Dostarlimab治疗,患者基线有可测量病灶,截至2019年7月8日,随访时间≥6个月的患者纳入中期分析。患者的中位年龄为64.5岁,ORR为43%:9 例(13%)取得确认的完全缓解(CR),21例(30%)取得确认的部分缓解(PR)。



在治疗有响应的患者中,至数据截止时,77%的患者仍在接受治疗。Kaplan–Meier 法预估6个月时,96%的患者治疗仍有响应;12个月时,77%的患者治疗仍有响应。疾病控制率为59%。在中位随访11.2个月后,中位DOR尚未达到。


50例 (71%) 患者出现≥1级治疗相关不良事件(TRAE);最常见的不良反应为乏力、腹泻和恶心(发生率均为16%)。10例(14%)患者出现≥3级TRAE,最常见的包括脂肪酶升高、转氨酶升高、结肠炎、腹泻和贫血(发生率均为3%)。2例(3%)患者因为TRAE终止治疗。19例(27%)患者出现免疫相关的TRAE,7 例(10%)患者出现≥3 级免疫相关TRAE,腹泻是最常见的免疫相关TRAE,发生率为6%。4例(6%)患者因为AE死亡,均与Dostarlimab无关。


港安健康温馨提示:Dostarlimab对子宫内膜癌患者可产生有临床意义的持续应答,该药也具有较好的耐受性。相信随着研究的不断深入,这种疗法能够展现出更加突出的治疗效果。也希望这种疗法能够早日获批上市,造福更多患者。想要了解子宫内膜癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。



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