对于未确定为dMMR的晚期难治性结直肠癌患者，PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制的联合疗法，可延长患者生存期。2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)上，Durvalumab+Tremelimumab联合疗法在晚期难治性结直肠癌患者中的Ⅱ期随机试验研究数据公布。
Durvalumab+Tremelimumab
试验数据
CCTG CO.26试验是第一项表明Durvalumab+Tremelimumab联合疗法对于未确定为dMMR的晚期难治性CRC患者可延长患者生存期的研究。难治性结直肠癌患者按2∶1比例被随机分配至D+T组合BSC组。接受所有标准治疗后治疗失败的患者被允许入组，包括经氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂(以及EGFR抑制剂，RAS野生型)。
先前使用(Tx)抗VEGF抑制剂或TAS-102进行治疗是被允许的，但并非是强制性的，Tx方案包括：在最早的4个周期中，D(1500mg)，第1天，28天1次;T(75mg)，第1天，以及所有适当的支持措施。研究的主要终点为总生存期(OS)，双侧P< 0.10[s1] 为有统计学意义。
从2016年8月到2017年6月，共纳入180名患者，179名患者为随机分组，患者基线特征被平衡。85%的患者接受≥90%计划剂量[s1] 的D和T，没有纳入错配修复功能缺陷(dMMR)的患者，中位随访时间为15.2个月。
Durvalumab+Tremelimumab组mOS为6.6个月，BSC组mOS为4.1个月(HR=0.72.90% CI=0.54~0.97;P=0.07)。D+T组mPFS为1.8个月，BSC组mPFS为1.9个月(HR=1.01.90% CI=0.76~1.34;P=0.97)。疾病控制率对比，D+T组22.7%对BSC组6.6%(P=0.006)。D+T组中3/4级不良反应事件发生率明显增高，包括腹痛、疲劳、淋巴细胞增多和嗜酸性粒细胞增多。患者MMR状态在确认中。
Durvalumab+Tremelimumab介绍
Durvalumab是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
商品名：Imfinzi
药品名：Durvalumab
中文名：度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗
生产商：阿斯利康
咨询方：港安健康国际医疗
Tremelimumab是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。Tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，促进T细胞活化，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击，从而促进癌细胞死亡。
药品名：Tremelimumab
生产商：阿斯利康
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