低级别尿路上皮癌(UTUC)侵袭性较小，很少从肾脏或输尿管扩散，但是局部复发风险很高。许多患者以前需要接受根治性手术治疗，意味着完全切除受累的肾脏、输尿管和膀胱袖口。2020年4月16日，美国FDA宣布批准丝裂霉素凝胶Jelmyto上市，用于治疗低级别尿路上皮癌。
Jelmyto药物说明
Jelmyto是一种烷化剂，有效成分是丝裂霉素，它能抑制DNA转录成RNA，进而阻止蛋白质合成，并剥夺癌细胞的繁殖能力。Jelmyto利用标准输尿管导管输送至患者病灶处，让尿路组织能够长期暴露在丝裂霉素的作用之下，从而实现非手术方法消除肿瘤。该药曾经获得FDA授予的快速通道资格、孤儿药资格、优先审评资格和突破性疗法认定。
商品名：Jelmyto
药品名：Mitomycin
生产商：UroGen Pharma
咨询方：港安健康国际医疗
Jelmyto试验数据
FDA对Jelmyto的批准是基于一项名为OLYMPUS的关键性3期临床试验。该试验招募的74名低级别尿路上皮癌患者每周接受一次Jelmyto滴注治疗，并接受原发性疾病评估(PDE)，以确定研究的主要终点——完全缓解(CR)。患者每周接受一次Jelmyto治疗，持续六周，如果评估为完全缓解，则每月接受一次治疗，最多可再持续11个月。
试验还对在PDE时间点获得完全缓解的患者进行了长达12个月的随访，每三个月使用尿细胞学、输尿管镜检查和必要的活组织检查，以评估Jelmyto对完全缓解患者药物疗效的持久性。
试验结果显示：低级别尿路上皮癌患者接受Jelmyto药物滴注治疗后，41名(58%)患者三个月达到了完全缓解;19名(46%)获得完全缓解的患者在12个月时仍有完全缓解。根据Kaplan-Meier分析法计算，有89%的患者的缓解持续时间(DOR)达到6个月，84%的患者DOR达到12个月。患者的中位复发时间为13个月。
安全性方面，患者服用Jelmyto后常见的副作用是输尿管梗阻、腰痛、尿路感染、血尿、肾功能不全、疲劳、恶心、腹痛、排尿困难和呕吐。
港安健康温馨提示：Jelmyto是第一款针对低级别尿路上皮癌这一特定患者群的获批药物疗法。Jelmyto首次为这些患者提供了一种替代手术的治疗选择。想要了解尿路上皮癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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