胃癌是导致肿瘤相关性死亡的第三大原因，转移性胃癌患者的五年生存率仅为5%，约五分之一的胃癌患者呈HER2阳性。II期临床试验DESTINY-Gastric01的详细结果显示，与化疗相比，HER2靶向新药Enhertu针对经两种或以上治疗方案(包括曲妥珠单抗和化疗)后进展的、HER2阳性、不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌，在客观缓解率和总生存期方面取得了具有统计学意义和临床意义的改善。
经独立中心审评委员会评估，Enhertu单药治疗组(6.4 毫克/千克)经确认的客观缓解率(ORR)为42.9%，而由研究者选择的化疗对照组(紫杉醇或伊立替康)的客观缓解率为12.5%。在接受Enhertu治疗的患者中，10例获得完全缓解(CR)，41例获得部分缓解(PR);而在对照组接受化疗的患者中，没有患者获得完全缓解，7例获得部分缓解。
试验结果显示，Enhertu治疗组经确认的疾病控制率(DCR)达85.7%，对照组为62.5%;经确认的中位持续缓解时间(DoR)为11.3个月，而化疗对照组为3.9个月。
一项既定中期分析结果显示，与化疗对照组相比，Enhertu治疗组患者的死亡风险降低了41%(风险比[HR]为0.59;95%置信区间[CI]为0.39-0.88;p=0.0097)。Enhertu治疗组患者的中位总生存期为12.5个月，而对照组患者为8.4个月。估算Enhertu治疗组的一年生存率为52.1%，化疗对照组为28.9%。
Enhertu在 DESTINY-Gastric01 试验中的安全性和耐受性的特性与I期胃癌试验和既往报告的DS-8201试验中观察到的结果一致5.最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括：中性粒细胞计数下降(51.2%)、贫血(37.6%)、白细胞计数下降(20.8%)和食欲减退(16.8%)。独立审评委员会判定12名患者(9.6%)发生了与治疗相关的间质性肺部疾病(ILD)和肺炎，其中多数为1级或2级，2例3级，1例4级，未出现5级(ILD相关性死亡)。
商品名：Enhertu
药品名：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201
生产商：阿斯利康/第一三共
咨询方：港安健康国际医疗
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
港安健康温馨提示：Enhertu是首个能够显著改善HER2阳性、经治转移性胃癌患者总生存的HER2靶向药，基于DESTINY-Gastric01优越的试验结果，Enhertu有望成为针对这些患者的一种新的标准治疗方法。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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