单药免疫治疗的在转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中获益有限，有研究表明，免疫激动剂Imprime可以增强Pembrolizumab的疗效。在近期的2020年AACR在线年会I上，乳腺癌专场公布了一项Imprime免疫联合疗法治疗三阴性乳腺癌的最新数据。
港安健康科普：
三阴性乳腺癌具有侵略性的本质以及在病理学和分子水平的异质性决定了该种癌症的较差的预后。该类乳腺癌中，雌激素受体、孕激素受体及表皮生长因子受体Her2均为阴性，患者对目前治疗药物应答表现不一。
已有大量研究证明了三阴性乳腺癌的高免疫原性，这为肿瘤免疫疗法的介入提供了理论依据。三阴性乳腺癌中与肿瘤细胞的淋巴浸润具有直接关系的PD-L1高水平表达发生的频率很高，这为 PD-1免疫治疗 的针对性治疗提供了可能。然而既往的多项研究已经证实单药使用疗效有限，如在keynote086研究中，整体的后线有效率为5.3%。因此，三阴性乳腺癌的免疫研究更多倾向于联合方向。
Imprime药物介绍
Imprime PGG(Imprime)是一种新型的免疫激动剂，可激活先天免疫系统以重新调节免疫抑制性肿瘤微环境，激活抗原呈递细胞并刺激抗原特异性T细胞活化。在临床前模型中，Imprime可显著增强ICI的抗肿瘤疗效。
Imprime联合疗法试验数据
MPRIME 1是一项开放标签的II期单臂试验，初步于2019年12月完成。患者接受Imprime+Pembrolizumab。主要终点是ORR(RECIST v1.1)和安全性。次要终点包括PFS，OS。收集活检和血液样本以评估免疫激活。
研究共入组44例患者，与Pembrolizumab单药相比，Imprime+Pembrolizumab联合疗法总缓解率为15.9%(7.9- 29.4)，疾病稳定：38.6%(25.7-53.4)，疾病进展：40.9%(27.7-55.6)，疾病控制率(CR + PR + SD)为54.5%(40.1-68.3)，疾病控制(CR + PR + SD≥24w)：25.0%(14.6- 39.4)。中位总生存期：16.4(11.1- 23.9)，12个月生存率：57.6%(42.4-72.8)，18个月生存率：36.7%(21.3-52.1)。
在先前接受内分泌治疗的mTNBC患者(最初为ER / PR +患者)中，临床获益显著。最早在治疗3周时，外周血显示出先天性免疫激活(例如循环单核细胞上CD86增加)和CD8 T细胞激活(PD1 + / Ki67 + / HLA-DR +)。这些变化与增强PFS和OS获益相关。对应的肿瘤活检显示肿瘤组织被活化的髓样细胞(Imprime + / PD-L1 + / CD80 +)和活化的CD4.CD8 T细胞(Ki67 + /粒酶B +)强烈浸润。
此外，在入组治疗的44例三阴患者中，其中有12例属于既往伴有激素受体阳性，经过内分泌治疗后转化为三阴乳癌的患者。对于在这类既往内分泌型转化而来的三阴乳癌患者，盖新方案的有效率更高，达到50%,，中位OS是17.1个月。是该方案的优选人群。
Imprime+Pembrolizumab耐受良好。最常见的不良反应是恶心，背痛，发冷，疲劳，腹泻，关节痛和头痛。在3/44例中出现了相关的Gr 3/4 AE。最常见的输液相关反应大多为Gr1 / 2.
港安健康温馨提示：本次试验的数据证实了Imprime联合疗法临床获益显著。相信随着医学技术的不断发展，Imprime能够早日获批，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于三阴性乳腺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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