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免疫检查点抑制剂作为最成功的免疫疗法之一，是近年来的热门研究方向，尤其是PD-1/PD-L1单抗在肺癌、肾癌等的治疗中取得常规疗法难以企及的效果。近日，靶向结合TIGIT的新型癌症免疫疗法Tiragolumab获得美国FDA突破性疗法认定(BTD)，拟用于联合Atezolizumab(阿替利珠单抗)一线治疗肿瘤PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
药品名：Tiragolumab
研发方：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
Tiragulumab是一种新型TIGIT免疫检查点抑制剂。TIGIT是一种免疫检查点蛋白，它在多种免疫细胞中表达，包括CD8阳性T细胞，CD4阳性T细胞和天然杀伤细胞(NK cell)。它是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。TIGIT的表达与T细胞耗竭有非常重要的联系。将TIGIT抑制剂与抗PD-L1疗法(例如Atezolizumab)联用，可能扩增名为干细胞样T记忆细胞(T stem-like memory cells)的重要T细胞亚群，同时防止或逆转T细胞耗竭。
CITYSCAPE是TIGIT领域的首个随机研究，这是一项全球性、随机、双盲研究，在135例PD-L1阳性、局部晚期不可切除性或转移性NSCLC患者中开展，评估了Tiragolumab与Atezolizumab联合疗法、Atezolizumab单药疗法用于初始(一线)治疗的疗效和安全性。该研究的共同主要终点是总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)，次要终点包括安全性和总生存期(OS)。
结果显示，Tiragolumab与Atezolizumab联合一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC具有令人鼓舞的疗效和安全性。该研究的完整结果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年虚拟科学会议上公布。具体数据为：
(1)中位随访10.9个月，在意向性治疗(ITT)患者群体中，与Atezolizumab单药治疗相比，Tiragolumab+Atezolizumab联合治疗同时达到了2个主要终点：总缓解率(ORR)显著提高(37% vs 21%)、疾病恶化或死亡风险显著降低42%(中位PFS：5.6个月 vs 3.9个月;HR=0.58)。
(2)对PD-L1高表达(TPS≥50%)患者开展的一项探索性分析显示：与Atezolizumab单药治疗相比，Tiragolumab+Atezolizumab联合治疗显著提高ORR(66% vs 24%)、将疾病恶化或死亡风险显著降低70%(中位PFS：未达到 vs 4.11个月;HR=0.30，95%CI:0.15-0.61)。
(3)该研究中，Tiragolumab与Atezolizumab联合治疗具有良好的耐受性，所有3级或以上全因不良事件(AE)的发生率方面，联合治疗与Atezolizumab单药治疗相似(48% vs 44%)。
港安健康温馨提示：试验数据显示，在PD-L1阳性且之前未接受检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌患者中，Tiragolumab联合Atezolizumab组具有良好的早期临床活性和耐受性，证实了Tiragolumab对某些类型肺癌患者的疗效有显著改善的潜力。希望该联合疗法早日获批，造福更多患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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