胆管癌是一种严重且常致命的疾病，肝内胆管癌(iCCA)发生于肝内胆管，肝外胆管癌发生于肝外胆管。胆管癌患者在确诊时通常已处于预后不佳的后期或晚期阶段。今年1月份，美国FDA授予Infigratinib一线治疗不能局部手术切除且伴有FGFR2基因融合或或转移性胆管癌成年患者的快速通道资格认定。
Infigratinib国际研究数据
2018年ESMO大会公布了一项II期研究最新结果，既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后表现出可控的毒性特征和临床上有意义的活性。这项试验共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者，其中62%为女性患者，38%为男性患者。患者每日口服125mg的Infigratinib，口服21天，28天为一周期。
结果显示，总体患者人群中，18例(25.4%)的患者部分缓解，41例(57.7%)的患者疾病稳定，8例(11.3%)患者疾病进展。试验的次要研究终点为潜在性患者(6个周期前完成或停止治疗的患者)的DCR、DoR、PFS和OS。结果发现：疾病控制率为83.6% (95% CI, 72.5%-91.5%)，中位DoR为5.4个月(95% CI, 3.7-7.4)，无进展生存期为6.8个月(95% CI,5.3-7.6)，中位总生存期为12.5个月(95% CI, 9.9-16.6)。
最常见的治疗相关不良反应为，高磷血症(73.2%)、疲劳(49.3%)、口腔炎 (45.1%)、脱发(38.0%)、便秘(35.2%)、干眼症(32.4%)和味觉障碍(32.4%)。其中57例患者(66.2%)出现3/4级不良反应，最常见的是低磷血症(14.1%)、高磷血症(12.7%)、低钠血症(11.3%)和口腔炎(9.9%)。
Infigratinib药物介绍
药品名：Infigratinib
其他名称：BGJ-398、NVP-BGJ398
生产商：BridgeBio/QED Therapeutics
咨询方：港安健康国际医疗
Infigratinib是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者。Infigratinib目前正在进行PROOF临床研究，治疗FGFR2融合的晚期胆管癌患者。PROOF是Infigratinib与吉西他滨+顺铂对照的的多中心，开放标签，随机III期研究，计划招募384名FGFR2变异胆管癌患者一线治疗。
港安健康温馨提示：由研究结果可知，Infigratinib对于这种疾病的靶向治疗来说疗效是非常显著的，对于既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者来说，这种靶向疗法将成为他们新的福音。希望这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于胆管癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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